A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/28 (2006.01) A61K 9/12 (2006.01) A61K 38/46 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61P 11/00 (2006.01)
Patent
CA 2430139
Stable suspensions of a biologically active protein are disclosed that are suited for aerosol delivery to the lungs of a patient in need of treatment, which comprise particles of biologically active protein suspended in ethanol. In a preferred embodiment, the invention describes a stable suspension of insulin useful for aerosol delivery to the lungs of a patient in need of treatment comprising particles of a pharmaceutically effective amount of insulin suspended in ethanol. A method of delivering a therapeutically effective amount of a protein to the respiratory tract Of a patient is described which comprises producing an aerosol of a stable liquid suspension of a protein using an electrohydrodynamic spraying means wherein the liquid suspension comprises particles of the protein suspended in ethanol. The stable ethanol suspensions of the invention may optionally contain up to about 20 % (V/V) of a pharmaceutically acceptable formulation additive such as glycerol, propylene glycol and polyethylene glycol as well as minor amounts (from about 0.05 % to about 5.0 % (W/V) of a pharmaceutically acceptable excipient.
L'invention se rapporte à des suspensions stables d'une protéine biologiquement active qui peuvent être administrées sous forme d'aérosol dans les poumons d'un patient justiciable d'un tel traitement, lesdites suspensions comportant des particules d'une protéine biologiquement active en suspension dans de l'éthanol. Dans une réalisation préférée, l'invention se rapporte à une suspension stable d'insuline pouvant être administrée sous forme d'aérosol dans les poumons d'un patient justiciable d'un tel traitement, ladite suspension comportant des particules d'insuline en suspension dans de l'éthanol et en quantité pharmaceutiquement efficace. L'invention se rapporte à un procédé d'administration d'une quantité thérapeutiquement efficace d'une protéine au niveau du tractus respiratoire d'un patient, ledit procédé consistant à produire un aérosol d'une suspension liquide stable d'une protéine au moyen d'un organe de pulvérisation électrohydrodynamique, ladite suspension liquide contenant des particules de la protéine en suspension dans l'éthanol. Les suspensions d'éthanol stables de cette invention peuvent éventuellement contenir jusqu'à 20 % environ (V/V) d'un additif de préparation pharmaceutiquement acceptable tel que du glycérol, du propylène glycol et du polyéthylène glycol ainsi que de faibles quantités (de 0,05 % environ à 5,0 % environ W/V) d'un excipient pharmaceutiquement acceptable.
Battelle Memorial Institute
Macpherson Leslie & Tyerman Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1619481