A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/00 (2006.01)
Patent
CA 2670153
The invention relates to a spray-dried powder formulation comprising particles that contain the following components i) to iii): i) a compound of formula 1, in which A represents a group selected from (I), (II) or (III), R and R' each representing hydrogen or in combination form a group selected from a single bond, -CH2- and -O-, and in which X - represents a negatively charged anion, ii) at least one embedding material selected from the group consisting of mono- or disaccharides, oligosaccharides, polymers, sugar alcohols and cholesterol, iii) an organic, physiologically acceptable, sterically demanding acid, selected from the group consisting of ascorbic acid, a monovalent, divalent or trivalent carboxylic acid, preferably fumaric acid, oxalic acid, diacetic acid or a sterically demanding amino acid and a fruit acid or culinary acid, preferably citric acid, tartaric acid, malic acid, lactic acid, acetic acid, .alpha.-hydroxycaprylic acid or gluconic acid. The invention also relates to a method for producing said formulation and to the use of an organic, physiologically acceptable, sterically demanding acid, from the group consisting of ascorbic acid, a fruit acid or culinary acid, preferably citric acid, tartaric acid, malic acid, lactic acid, acetic acid, .alpha.-hydroxycaprylic acid or gluconic acid and a monovalent, divalent or trivalent carboxylic acid, preferably fumaric acid, oxalic acid, diacetic acid or a sterically demanding amino acid, for stabilising a powder formulation produced by spray-drying containing the aforementioned compound i) of formula 1 and a suitable embedding material ii).
La présente invention concerne une formulation poudreuse séchée par pulvérisation comprenant des particules qui contiennent les éléments i) à iii) suivants : i) un composé de formule 1 dans laquelle A est un groupe choisi entre (1), (2) et (3) où R et R' représentent respectivement hydrogène ou forment ensemble un groupe choisi entre une simple liaison, -CH2- et -O-, et où X - est un anion chargé négativement; ii) au moins une matière d'incorporation choisie dans le groupe qui comprend des mono- ou disaccharides, des oligosaccharides, des polymères, des alcools de sucre et le cholestérol; iii) un acide organique, physiologiquement toléré, et stériquement exigeant, choisi dans le groupe qui comprend l'acide ascorbique, un acide carboxylique mono-, di- ou trivalent, de préférence de l'acide fumarique, de l'acide oxalique, de l'acide succinique ou un acide aminé stériquement exigeant, et un acide de fruit ou acide de consommation, de préférence de l'acide citrique, de l'acide tartrique, de l'acide malique, de l'acide lactique, de l'acide acétique, de l'acide .alpha.-hydroxycaprylique ou de l'acide gluconique. L'invention concerne également un procédé pour préparer cette formulation et l'utilisation d'un acide organique, physiologiquement toléré, stériquement exigeant, choisi dans le groupe qui comprend l'acide ascorbique, un acide de fruit ou un acide de consommation, de préférence de l'acide citrique, de l'acide tartrique, de l'acide malique, de l'acide lactique, de l'acide acétique, de l'acide .alpha.-hydroxycaprylique ou de l'acide gluconique et un acide carboxylique mono-, di-, ou trivalent, de préférence de l'acide fumarique, de l'acide oxalique, de l'acide succinique ou un acide aminé stériquement exigeant, pour stabiliser une formulation de poudre produite par séchage par pulvérisation, contenant le composé i) sus-mentionné de formule 1 et une matière d'incorporation ii) appropriée.
Pieroth Werner
Trunk Michael
Weiler Claudius
Boehringer Ingelheim International Gmbh
Fetherstonhaugh & Co.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1920669