A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 39/07 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01)
Patent
CA 2750321
A stable lyophilized protein formulation containing recombinant Protective Antigen (rPA) is described that can be reconstituted with a suitable diluent to generate a high potency protein concentration reconstituted formulation which is suitable for use as a vaccine against anthrax infection in mammals, especially human beings. These formulations were prepared by lyophilizing rPA in the presence of a reducing sugar, such as trehalose, and methods of such lyophilization are described. The resulting lyophilized mixture or composition is subsequently reconstituted to high immunogenicity without apparent loss of stability of the rPA protein. Methods of using said formulations in vaccination are also described.
La présente invention porte sur une formulation lyophilisée stable d'une protéine contenant un antigène protecteur recombinant (rPA) pouvant être reconstitué par un diluant approprié pour générer une formulation reconstituée à concentration protéique de haute puissance, appropriée pour être utilisée en tant que vaccin contre une affection par l'anthrax chez les mammifères, notamment les êtres humains. Ces formulations ont été préparées par lyophilisation de rPA en présence d'un sucre réducteur, tel que de la tréhalose. L'invention porte également sur des procédés permettant une telle lyophilisation. Le mélange ou la composition lyophilisé résultant est ultérieurement reconstitué avec une immunogénicité élevée sans perte apparente de stabilité de la protéine rPA. L'invention porte en outre sur les procédés d'utilisation desdites formulations pour une vaccination.
Duchars Matthew
Watkinson Allan
Pharmathene Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1409589