Stent delivery and deployment method

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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Details

A61F 2/06 (2006.01) A61F 2/04 (2006.01) A61M 25/10 (2006.01)

Patent

CA 2202257

An encapsulated stent device for implantation within the vascular system includes a balloon (36) of a balloon catheter (30) formed around and adhered to a wire-like stent (10) so that the outer surface of the device is more regular for delivery through the vascular system without an exterior sheath. The encapsulation securely anchors the stent (10) to the balloon (36) and maintains a low profile for negotiation of tortuous and narrowed vessels. Encapsulation requires placement of the stent (10) over the balloon (36), placement of a sheath (42) over the stent (10) on the balloon (36), heating and preferably pressurization of the balloon (36) to cause it to expand around the stent (10) within the sheath (42), and cooling while preferably maintaining pressure to cause the balloon (36) to adhere to the stent (10) and to set the shape of the expanded balloon (10). Retainers may be placed at the distal and/or proximal ends of the stent during the encapsulation process, or the balloon material may expand to form retainers (54). The balloon (36) defines at least three folded wings for symmetrical expansion of the stent (10), and one or more connected or non-connected stents may be encapsulated depending upon the area to be treated.

La présente invention concerne un dispositif extenseur encapsulé destiné à l'implantation dans le système vasculaire. Ce dispositif se compose du ballonnet (36) d'une sonde à ballonnet (30) disposé autour d'un extenseur filiforme (10) auquel il adhère de façon que la surface externe du dispositif soit plus régulière, ce qui permettra une implantation par le système vasculaire sans avoir recours à une gaine externe. L'encapsulation permet de fixer l'extenseur (10) de manière sûre au ballonnet (36) et de maintenir un profil bas permettant de négocier le passage au travers de vaisseaux tortueux et rétrécis. Le procédé d'encapsulation consiste à placer l'extenseur (10) au-dessus du ballonnet (36), à recouvrir d'une gaine (42) l'extenseur (10) sur le ballonnet (36), à chauffer le ballonnet (36) et à le mettre de préférence sous pression, pour provoquer son expansion à l'intérieur de la gaine autour de l'extenseur (10), et à refroidir le ballonnet, de préférence en maintenant la pression, d'une part pour le faire adhérer à l'extenseur (10), et d'autre part pour fixer la forme du ballonnet (10) en expansion. Pendant le processus d'encapsulation, il est possible de placer des butées aux extrémités distale et/ou proximale de l'extenseur, mais il est également possible que ce soit l'expansion de la substance du ballonnet qui provoque la formation de butées (54). Le ballonnet (36) définit au moins trois pans repliés permettant l'expansion symétrique de l'extenseur (10), un ou plusieurs extenseurs, raccordés ou non raccordés, pouvant être encapsulés en fonction de la zone à traiter.

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