Stent-valve and deployment catheter for use therewith

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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Details

A61F 2/24 (2006.01)

Patent

CA 2593652

An improved stent-valve device includes a non-collapsible valve component and a stent component having a first ring connected to a second ring. The first ring has a characteristic first diameter and a valve support for supporting the valve component. The second ring is contractible and expandable between a second diameter less than a third diameter. The second diameter is less than the first diameter and the third diameter is greater than the first diameter. The first ring preferably includes a plurality of elements that extend downward to feet that project radially inward. The valve component rests on the feet for support. A seal is preferably disposed about the first ring. A plurality of suspension elements preferably connect the first ring to the second ring to thereby allow the first ring to hang below the second ring in use. The second ring preferably comprises a band of hexagonal elements having upper apices and lower apices that extend radially outward in a manner that fixates the stent-valve device in place against an inner wall of a blood vessel. The stent component is preferably realized from at least one shape memory metal. The non-collapsible valve component preferably comprises a substantially rigid annular base and a plurality of flexible leaflets that extend from its base. The valve component may be mechanical valve prosthesis, a bio-prosthesis (such as a non- collapsible porcine valve) or a polymer-based prosthesis. In another aspect of the invention, a deployment catheter is provided for effectively deploying the stent-valve device(s) described herein. The deployment catheter includes a first housing that is adapted to store the second ring in its contracted state, and a first body member for axial movement of the first housing relative to the second ring for deployment of the second ring therefrom. A restrictor member is operably disposed adjacent the second ring. The restrictor member is adapted to limit axial movement of the second ring while the first body member is moved axially to deploy the second ring. A second body member, preferably concentric over the first body member, is operably coupled to the restrictor member and is manipulated to effectuate axial movement of the first housing relative to the restrictor member. The deployment catheter preferably includes a second housing that extends through the valve component. The second housing is retracted thereform after deploying the second ring. A third body member, preferably concentric over the first and second body members, is manipulated to effectuate axial movement of the second housing relative to the restrictor and the first housing.

L'invention porte sur une valvule-stent comprenant un composant de valvule non pliable et un composant de stent doté d'une premier anneau relié à un second anneau. Le premier anneau possède un premier diamètre caractéristique et un support de valvule afin de soutenir le composant de valvule. Ce second anneau peut être réduit ou déployé entre un deuxième diamètre inférieur à un troisième diamètre. Ce deuxième diamètre est inférieur au premier diamètre et le troisième diamètre est supérieur au premier diamètre. Le premier anneau comprend de préférence une pluralité d'éléments qui s'étendent vers des pieds qui se projettent à l'intérieur dans le sens radial. Ce composant de valvule repose sur ses pieds afin d'être soutenu. Un joint est disposé de préférence autour du premier anneau. Une pluralité d'éléments de suspension relient de préférence le premier anneau au second anneau afin de permettre au premier anneau d'être suspendu sous le second anneau utilisé. Ce second anneau comprend de préférence une bande d'éléments hexagonaux dotés de têtes supérieures et de têtes inférieures qui s'étendent vers l'extérieur dans le sens radial de manière à maintenir la valvule-stent en place contre une paroi interne d'un vaisseau sanguin. Le composant de stent est fabriqué de préférence à partir d'au moins un métal à mémoire de forme. Le composant de valvule comprend de préférence une base annulaire sensiblement rigide et une pluralité de feuillets flexibles qui s'étendent depuis sa base. Le composant de valvule peut être une prothèse de valvule mécanique, une bio-prothèse (telle une valvule de porcin non pliable) ou une prothèse à base de polymère. Dans un autre aspect, l'invention se rapporte à un cathéter de déploiement permettant de déployer efficacement la valvule-stent susmentionnée. Le cathéter de déploiement comprend un premier logement qui est conçu pour stocker le second anneau à l'état contracté, et un premier élément de corps afin de permettre le mouvement axial du premier logement par rapport au second anneau en vue du déploiement du second anneau. Un élément de restriction est disposé de manière opérationnelle contre le second anneau. Cet élément de restriction est conçu pour limiter le mouvement axial du second anneau pendant que le premier élément de corps se déplace dans le sens axial afin de déployer le second anneau. Un deuxième élément de corps, de préférence ayant le même centre que le premier élément de corps, est relié opérationnellement à l'élément de restriction et est manié de manière à faire bouger dans le sens axial le premier logement par rapport à l'élément de restriction. Le cathéter de déploiement comprend de préférence un second logement qui s'étend à travers le composant de valvule. Ce second logement se rétracte après le déploiement du second anneau. Un troisième élément de corps, ayant de préférence le même centre que le premier et le deuxième élément de corps, est manié de manière à faire bouger dans le sens axial le second logement par rapport à l'élément de restriction et au premier logement.

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