Sterilization method for the production of implantable or...

A - Human Necessities – 01 – N

Patent

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Details

A01N 1/02 (2006.01)

Patent

CA 2597365

The sterilization of biological material of animal or human origin, which is to be used as an implant or transplant, is performed according to a validated ster-ilization method with a margin of safety of 10 6 germs by which harmful microorganisms are physically sepa-rated and chemically sterilized in four successive steps, initially in an antibiotic, then in deoxicholic acid, then in a surface-active substance and finally in primary alcohol, respectively accompanied by rinsing steps involving an aqueous solution after steps two to four. A bioprosthesis sterilized with a margin of safety >10 6 germs can be implanted without any further treatment, does not have a tendency towards calcifica-tion, and ensures a long service life.

La stérilisation de matières biologiques d'origine animale ou humaine, destinées à être utilisées en tant qu'implant ou transplant, est effectuée au moyen d'un procédé de stérilisation validé présentant une marge de sécurité de 106 germes, et comportant quatre étapes successives. Selon ce procédé, des micro-organismes nuisibles sont séparés physiquement et stérilisés chimiquement, d'abord dans un antibiotique, puis dans de l'acide désoxycholique, puis dans une substance tensioactive, et enfin dans de l'alcool primaire, une étape de rinçage étant respectivement effectuée au moyen d'une solution aqueuse après les étapes deux à quatre. Une bioprothèse ainsi stérilisée avec une marge de sécurité >106 germes peut être implantée sans subir aucun traitement supplémentaire, n'a pas tendance à se calcifier, et garantit une grande durabilité.

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