A - Human Necessities – 01 – N
Patent
A - Human Necessities
01
N
A01N 1/00 (2006.01) A61L 2/00 (2006.01) A61L 27/00 (2006.01) A61L 27/38 (2006.01)
Patent
CA 2378246
Allograft tissue prostheses, as well as tissue valves for replacement of defective heart valves and other tissue-engineered products (TEPs), are effectively sterilized by treatment with a coupling agent known to create amide linkages between amines and carboxylic acids in the presence of a protecting agent. The sterilization treatment preferably employs EDC as a water-soluble coupling agent, plus a water-soluble protecting agent which complexes with potentially reactive amine or carboxyl moieties on the biological tissue, in the optional presence of isopropanol or an equivalent alkanol. One preferred sterilization treatment process uses a buffered aqueous solution where a hydroxymonoamine buffer, such as TRIS plus ethanolamine, provides both the buffering effect and the protecting agents, effectively complexing with potentially reactive carboxyl moieties on the tissue. The treatment is particularly advantageous for sterilizating fresh biological tissue where substantial cross-linking that would alter physical properties of the tissue is undesirable or any tissues or TEPs where a controllable amount of cross-linking is desired.
Des prothèses de tissus d'allogreffes ainsi que des tissus de valvule utilisés pour remplacer des valvules cardiaques défectueuses ou d'autres produits obtenus par génie tissulaire (PGT) sont efficacement stérilisés au moyen d'un traitement avec un agent de couplage connu pour créer des liaisons amides entre des amines et des acides carboxyliques en présence d'un agent protecteur. Le traitement de stérilisation comprend de préférence l'utilisation d'un hydrochlorure de carbodiimide (EDC) en tant qu'agent de couplage soluble dans l'eau, plus un agent de protection de l'agent de couplage qui forme un complexe avec des fractions amine ou carboxyle potentiellement réactives présentes sur le tissu biologique, facultativement en présence d'isopropanol ou d'un alcanol équivalent. Un procédé de stérilisation préféré comprend l'utilisation d'une solution aqueuse tamponnée dans laquelle un tampon à l'hydroxymonoamine, tel qu'un tampon au tris(hydroxyméthyl)aminométhane (TRIS) plus éthanolamine, assure l'effet de tamponnage et apporte les agents protecteurs, ceci formant efficacement un complexe avec des fractions carboxyle potentiellement réactives présentes sur le tissu. Le traitement est particulièrement intéressant pour stériliser des tissus biologiques à l'état frais pour lesquels la réticulation substantielle ayant pour effet d'altérer les propriétés physiques du tissu est indésirable ou bien encore des tissus de tous types ou des PGT pour lesquels une densité commandée de la réticulation est souhaitée.
Girardot Jean-Marie
Girardot Marie-Nadia
Biomedical Design Inc.
Macrae & Co.
LandOfFree
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