Surface roughness quantification of pharmaceutical, herbal,...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/107 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)

Patent

CA 2448753

Dosage forms are identified based on a comparison of surface roughness parameters. One or more of the following surface roughness parameters are measured: 1) mean peak to valley height (Rz);2) geometric average height from a mean line (Rq);3) maximum profile peak height (Rp);4) roughness depth (Rt);5) and arithmetic mean roughness (Ra). The surface roughness parameters of a first dosage form are determined and compared to the surface roughness parameters of a second dosage form. This method provides a way of "fingerprinting" dosage forms to help identify adulterated and misbranded drugs. In addition, a variety of characteristics relating to composition and process for making the dosage form may be determined by the quantitative method.

Les doses posologiques sont identifiées en fonction d'une comparaison des paramètre de l'état de surface. On mesure un ou des paramètres suivants de l'état de surface: 1) la hauteur moyenne entre les crêtes et les creux (Rz); 2) la hauteur moyenne géométrique à partir d'une ligne médiane (Rq); 3) la hauteur de crête de profil maximum (Rp); 4) la profondeur de rugosité (Rt); 5) la rugosité par moyenne arithmétique. On détermine les paramètres d'état de surface d'une première forme posologique et on les compare aux paramètres d'une deuxième forme posologique. Ce procédé fournit un moyen de conférer une <=empreinte digitale>= aux formes posologiques pour aider à l'identification de médicaments adultérés ou à étiquettes falsifiées. En outre, on peut déterminer diverses caractéristiques concernant la composition et le procédé de fabrication de la forme posologique par le procédé quantitatif.

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