C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
K
C07K 14/555 (2006.01) A61K 38/21 (2006.01) C07K 14/56 (2006.01) C07K 14/565 (2006.01) C07K 14/57 (2006.01)
Patent
CA 2677742
The present invention provides synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonists comprising consensus or hybrid Type I interferon receptor polypeptide agonists, containing one or more native or non-native glycosylation sites. The present invention provides synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonists comprising consensus or hybrid Type I interferon receptor polypeptide agonists, containing one or more native or non-native glycosylation sites, as well as erythropoietin and darbepoetin alfa, each of which are linked to a penetrating peptide that facilitates translocation of a substance across a biological barrier as well as pharmaceutical compositions, including oral formulations, of the same. The present invention further provides oral formulations of hyperglycosylated or protease-resistant, hyperglycosylated polypeptide variants, which polypeptide variants lack at least one protease cleavage site found in a parent polypeptide, and thus exhibit increased protease resistance compared to the parent polypeptide, which polypeptide variants further include (1) a carbohydrate moiety covalently linked to at least one non-native glycosylation site not found in the parent protein therapeutic or (2) a carbohydrate moiety covalently linked to at least one native glycosylation site found but not glycosylated in the parent protein therapeutic. The present invention further provides compositions, including oral pharmaceutical compositions, comprising the synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, the hyperglycosylated polypeptide variant, or the hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant. The present invention further provides containers, devices, and kits comprising the synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, the hyperglycosylated polypeptide variant, or the hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant. The present invention further provides therapeutic methods involving administering an effective amount of an oral pharmaceutical composition comprising a synthetic Type I interferon receptor polypeptide agonist, a hyperglycosylated polypeptide variant, or a hyperglycosylated, protease-resistant polypeptide variant to an individual in need thereof.
La présente invention a trait à des agonistes polypeptidiques synthétiques de récepteur de l'interféron de type I comprenant des agonistes polypeptidiques de récepteur de l'interféron de type I de consensus ou hybride, contenant un ou des sites de glycosylation natifs ou non natifs. La présente invention a trait à des agonistes polypeptidiques synthétiques de récepteur de l'interféron de type I comprenant des agonistes polypeptidiques de récepteur de l'interféron de type I de consensus ou hybride, contenant un ou des sites de glycosylation natifs ou non natifs, ainsi que de l'éryhtropoiétine et de la darbepoetine alfa, liées toutes deux à un peptide de pénétration qui facilite la translocation d'un susbtance à travers une barrière biologique, ainsi que des compositions pharmaceutiques, y compris des formulations orales afférentes. L'invention a également trait à des formulations orales de variants polypeptidiques hyperglycosylés ou résistants à la protéase, lesdits variants polypeptidiques étant dépourvus d'au moins un site de clivage de la protéase présent chez un polypeptide parent, et présentant ainsi une résistance accrue à la protéase comparé au polypeptide parent. Lesdits variants polypeptidiques comprennent en outre: (1) un groupe fonctionnel glucide en liaison covalente avec au moins un site de glycosylation non natif absent dans la thérapeutique de la protéine parente ou (2) un groupe fonctionnel glucide en liaison covalente avec au moins un site de glycosylation natif présent mais non glycosylé dans la thérapeutique de la protéine parente. La présente invention a également trait à des compositions, y compris des compositions pharmaceutiques orales, comportant l'agoniste, polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, le variant polypeptidique hyperglycosylé, le variant polypeptidique résistant à la protéase, ou le variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase. La présente invention a trait en outre à des contenants, des dispositifs, et des kits comportant l'agoniste polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, le variant polypeptidique hyperglycosylé, le variant peptidique résistant à la protéase, ou le variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase. La présente invention a également trait à des procédés thérapeutiques consistant à administrer une dose efficace d'une composition pharmaceutique orale comportant un agoniste polypeptidique synthétique de récepteur de l'interféron de type I, un variant polypeptidique hyperglycosylé, ou un variant polypeptidique hyperglycosylé résistant à la protéase à un sujet nécessitant un tel traitement.
Blatt Lawrence M.
Hong Jin
Seiwert Scott D.
Alios Biopharma Inc.
Blatt Lawrence M.
Hong Jin
Seiwert Scott D.
Smart & Biggar
LandOfFree
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