A - Human Necessities – 61 – N
Patent
A - Human Necessities
61
N
A61N 1/08 (2006.01)
Patent
CA 2443457
An improved system and method for detecting dislodgement of an implantable medical device (IMD) such as a catheter or lead is disclosed. The system includes means for generating multiple, orthogonally-related signals within a body. For example, three current signals having a current path substantially oriented in the X, Y, and Z directions may be generated within the body. The invention further includes an IMD having an affixation device such as a helix at a distal tip for attachment to body tissue, and at least two sensing devices to sense the signals generated within the body. The difference in signal levels between two of the sensing devices may be measured. For example, a voltage potential difference created by the currents within the body may be measured between two electrodes. This measured signal level has components in the X, Y, and Z directions, and may therefore be used to define a directional vector in three-dimensional space. This vector is indicative of the orientation of the IMD. By comparing a directional vector indicative of a current IMD position with a vector indicative of a reference orientation, dislodgement of the IMD may be detected. In one embodiment, the reference orientation may be associated with a position wherein the IMD distal end is substantially perpendicular to the tissue. The comparison between the reference orientation and a subsequent IMD orientation may be performed by calculating the angle between the two associated vectors. If the angle exceeds a predetermined maximum angle, dislodgement is indicated.
L'invention concerne un système et une méthode améliorés permettant de détecter le délogement d'un dispositif médical implantable (IMD) tel qu'un cathéter ou une dérivation. Le système inclut des moyens destinés à générer des signaux multiples perpendiculaires entre eux à l'intérieur du corps. Par exemple, trois signaux de courant suivant un chemin sensiblement orienté dans les directions X, Y et Z peuvent être générés à l'intérieur du corps. L'invention concerne en outre un IMD comprenant un dispositif de fixation, tel qu'une hélice située à une extrémité distale, conçu pour être fixé à un tissu du corps, et au moins deux dispositifs de détection destinés à détecter les signaux générés à l'intérieur du corps. Il est possible de mesurer la différence de niveaux du signal entre deux des dispositifs de détection. Par exemple, une différence de potentiel créée par les courants à l'intérieur du corps peut être mesurée entre deux électrodes. Ce niveau de signal mesuré comprend des composantes dans les directions X, Y et Z et peut de ce fait servir à définir un vecteur directionnel dans l'espace tridimensionnel. Ce vecteur indique l'orientation du IMD. Il est possible de détecter le délogement del'IMD par comparaison d'un vecteur directionnel indiquant la position actuelle de l'IMD avec un vecteur indiquant une orientation de référence. Dans un mode de réalisation de la présente invention, l'orientation de référence peut être associée à une position selon laquelle l'extrémité distale du IMD est sensiblement perpendiculaire au tissu. La comparaison entre l'orientation de référence et une orientation du IMD postérieure peut s'effectuer par calcul de l'angle que forment les deux vecteurs leur étant associés. Si l'angle calculé dépasse un angle maximum prédéterminé, le délogement du dispositif est indiqué.
Edwards Jerome
Flickinger William J.
Jascob Bradley
Medtronic Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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