G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 37/00 (2006.01) B01J 19/00 (2006.01) G01N 33/48 (2006.01) G05B 17/02 (2006.01) G05B 19/19 (2006.01) G05B 19/4068 (2006.01) G05B 19/418 (2006.01) G06Q 10/00 (2006.01)
Patent
CA 2294428
A system and method for simulation, modeling and scheduling of process support operations in a biopharmaceutical manufacturing facility. The process support operations include those associated with the batch production facility (e.g., equipment maintenance and calibration, and quality control sampling and testing). The system and method, for process support operations associated with the manufacturing facility include the steps of identifying relevant data (e.g., maintenance, calibration, or testing) associated with the biopharmaceutical production process equipment (104). After the data are identified, biopharmaceutical production process equipment is used to generate a table of equipment and associated data. The table of equipment and data is then compared with a procedure time line to determine the scheduling of the tasks for the equipment in the biopharmaceutical production process (106). For process support operations associated with the manufacturing process within the facility, the system and method include the steps of identifying the solution and its volume, or identifying the soiled equipment and its preparation procedures (108). After identification, scheduling information is identified based on solution start dates or equipment protocols (110). The duration of the solution preparation procedure is then determined based on preparation vessel assignment and the scheduling information (112). An equipment preparation time line is also generated based on the size and capacity of the preparation equipment and the scheduling information (112).
L'invention se rapporte à un système et à un procédé permettant de simuler, modéliser et programmer des opérations de support de processus dans une installation de production biopharmaceutique. Parmi ces opérations, on trouve celles qui sont associées à l'installation de production mettant en oeuvre un traitement discontinu (par exemple, l'entretien et l'étalonnage de l'équipement, ainsi que l'échantillonnage et les essais liés au contrôle de la qualité ) et celles qui sont associées au processus de production biopharmaceutique utilisant un traitement discontinu au sein de l'installation (par exemple, la préparation de la solution et de l'équipement). Ce système et ce procédé sont destinés aux opérations de support du processus associées à l'installation de production. Ledit procédé consiste à identifier les données pertinentes (par exemple, l'entretien, l'étalonnage ou l'essai) associées à l'équipement du processus de production biopharmaceutique. Après l'identification des données, l'équipement du processus de production biopharmaceutique est utilisé pour générer une table des données concernant l'équipement et des éléments associés. Cette table est ensuite comparée à un schéma temporel des procédures en vue de déterminer la programmation des tâches que doit remplir l'équipement au cours du processus de production biopharmaceutique. En ce qui concerne les opérations de support du processus associées au processus de fabrication au sein de l'installation, ce procédé consiste à identifier la solution et son volume, ou à identifier l'équipement sali et les procédures de sa préparation. Après cette identification, des informations de programmation sont identifiées sur la base de dates de départ de la solution ou des protocoles relatifs à l'équipement. La durée de la procédure de préparation de la solution est alors déterminée sur la base de l'affectation d'une cuve de préparation et des informations de programmation. Un schéma temporel de la préparation de l'équipement est également généré sur la base de la taille et de la capacité de l'équipement de préparation et des informations de programmation.
Brown Peter G.
Mbm & Co.
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