A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61J 3/10 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01)
Patent
CA 2464653
The present invention includes controlled release dosage forms and methods of designing and manufacturing dosage forms to obtain specific release profiles, for example, zero-order release profiles, escalating release profiles or decreasing release profiles. The dosage forms of the present invention can include spatial variation of API concentration in the dosage form and can include nested regions. Dosage forms according to the present invention may be manufactured by any appropriate method for obtaining the internal structure as disclosed herein for producing zero-order release profiles and increasing or decreasing release profiles. The invention further includes methods of manufacturing such dosage forms, such as by three-dimensional printing, possibly also including compression of the dosage form after three-dimensional printing. The invention further includes methods of designing such dosage forms. Release profiles from non-uniform distributions of API concentration may be predicted based on simple experiments with uniform-concentration dosage forms.
L'invention concerne des formes pharmaceutiques à libération contrôlée, et des procédés de conception et d'élaboration correspondants qui visent à établir des profils de libération spécifiques (par exemple, profils de libération d'ordre zéro, profils de libération croissante, ou profils de libération décroissante). Les formes pharmaceutiques considérées peuvent comporter une variation spatiale de concentration du principe actif, et des zones encastrées. Elles peuvent être élaborées selon tout procédé approprié visant à donner la structure interne décrite, pour l'établissement des profils de libération susmentionnés (profils de libération d'ordre zéro, profils de libération croissante, ou profils de libération décroissante). L'invention concerne également des procédés d'élaboration correspondants, par exemple en mode d'impression tridimensionnelle (éventuellement avec compression de la forme pharmaceutique après son élaboration en impression tridimensionnelle). L'invention concerne aussi des procédés de conception correspondants. Enfin, on peut prévoir les profils de libération qui correspondent à des distributions non uniformes de concentration du principe actif à partir d'expériences simples réalisées avec des formes pharmaceutiques à concentration uniforme.
Cima Michael J.
Materna Peter A.
Pryce Lewis Wendy E.
Rowe Charles William
Massachusetts Institute Of Technology
Oyen Wiggs Green & Mutala Llp
Therics Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1458345