Systems and methods for assembling components of a...

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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A61F 2/24 (2006.01)

Patent

CA 2609988

A system and method for assembling a prosthetic heart valve, including a procedure for tightly wrapping fabric (40) around a heart valve support stent (18) . The support stent (42) typically includes alternating cusps (44) and commissures (46) that create a highly contoured undulating outflow edge (48) . The system includes a mandrel (60) for retaining tension without manual assistance in a tubular length of fabric wrapped over the support stent (18) . The mandrel (60) may include an inner clamping mechanism (76) for holding the first end of the fabric tube (62) , a pedestal tube (66) on which the support stent (18) rests and through which the fabric tube passes, and an outer clamping mechanism (74) for holding the free end of the fabric tube. The inner (76) and outer (74) clamping mechanisms include discrete clamps (78) spaced apart 120~ from each other that pull the fabric only in the cusps (44) of the support stent (18) . The inner clamping mechanism (76) , outer clamping mechanism (74), and pedestal (66) are relatively axially movable.

L'invention concerne un système et un procédé d'assemblage d'une valvule cardiaque prothétique comprenant une procédure consistant à enrouler fermement du tissu autour d'une endoprothèse de support de valvule cardiaque. Cette endoprothèse de support comporte, généralement, des valvules et des commissures alternantes qui créent un bord de débit sortant ondulant extrêmement profilé. Ce système comporte un mandrin élaboré pour retenir la tension sans assistance manuelle dans une longueur tubulaire de tissu enroulé sur l'endoprothèse de support. Ce mandrin peut comporter un mécanisme de fixation interne conçu pour retenir la première extrémité du tube en tissu, un tube à colonne sur lequel l'endoprothèse de support repose et à travers lequel ledit tube en tissu circule, et un mécanisme de fixation externe conçu pour retenir l'extrémité libre du tube en tissu. Les mécanismes de fixation interne et externe comportent des fixations discrètes séparées de 120° les unes des autres qui tirent le tissu uniquement dans les valvules de l'endoprothèse de support. Le mécanisme de fixation interne, le mécanisme de fixation externe et la colonne sont relativement mobiles axialement. Une fois que le tissu est retenu sur l'endoprothèse de support, le mandrin peut être disposé dans un mandrin d'un système de machine à coudre pour former automatiquement la couture. Une petite navette avec un fil de bobine effectue un mouvement de va-et-vient au sein d'un canal à l'intérieur de l'endoprothèse de support et coopère avec l'aiguille de la machine à coudre afin de former un point noué dans le tube en tissu. La mécanisation de la procédure de recouvrement de tissu permet d'améliorer grandement le rendement de la fabrication et de diminuer la tension ergonomique des ouvriers.

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