Tablet with controlled release of alfuzosin hydrochloride

Details Tablet with controlled release of alfuzosin hydrochloride Tablet with controlled release of alfuzosin hydrochloride

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/505 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/517 (2006.01)

Patent

CA 2264250

Pharmaceutical tablet intended for the oral route, for the controlled release of alfuzosin hydrochloride into the proximal segments of the gastrointestinal tract, this tablet being characterized in that it consists of: a) a first layer 1 having the property of swelling considerably and quickly on contact with aqueous biological fluids, the said layer being produced by compression of a mixture or of a granulate comprising hydrophilic polymers constituting from 5.0 to 90% and preferably from 10 to 85% of the weight of the layer, b) a second layer 2 adjacent to the first layer, in which the alfuzosin hydrochloride is conveyed, this layer being formulated with hydrophilic polymers and with other auxiliary substances, in order to give the preparation suitable properties of compressibility and in order to allow the release of alfuzosin hydrochloride within a predetermined time period, c) and optionally a third layer 3 obtained by compression and applied to the layer 2, generally consisting in particular of hydrophilic polymers which gel and/or swell and which may then optionally be 48 broken down and having a barrier function which modifies the release of the alfuzosin hydrochloride from the layer 2, the layer 3 being primarily highly impervious to passage of the active substance.

Comprimé pharmaceutique destiné à la voie orale, pour la libération contrôlée de chlorhydrate d'alfuzosine au niveau des segments proximaux du tractus gastro-intestinal, comprimé caractérisé en ce qu'il est constitué par: a) une première couche (1) ayant la propriété de gonfler remarquablement et rapidement au contact avec les liquides biologiques aqueux, ladite couche étant produite par compression d'un mélange ou d'un granulé comprenant des polymères hydrophiles constituant de 5,0 à 90 % et de préférence de 10 à 85 % du poids de la couche, b) une deuxième couche (2) adjacente ou superposée à la première couche, dans laquelle le chorhydrate d'alfuzosine est véhiculé, cette couche étant formulée avec des polymères hydrophiles et avec d'autres substances auxiliaires, afin de donner à la préparation des propriétés de compressibilité convenables et pour permettre la libération de chohrydrate d'alfuzosine dans un intervalle de temps prédéterminé, c) et éventuellement une troisième couche (3) obtenue par compression et appliquée sur la couche (2), généralement constituée en particulier par des polymères hydrophiles qui gélifient et/ou gonflent puis peuvent éventuellement s'éroder et ayant fonction de barrière modulant la libération du chlorhydrate d'alfuzosine de la couche (2), la couche (3) étant d'abord très peu perméable au passage de la substance active. Composition pharmaceutique.

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