Tacrolimus for improved treatment of transplant patients

Details Tacrolimus for improved treatment of transplant patients Tacrolimus for improved treatment of transplant patients

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/439 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61P 37/06 (2006.01)

Patent

CA 2729948

An extended release oral dosage form comprising as active substance tacrolimus or a pharmaceutically active ana-logue thereof for a once daily immunosuppressive treatment of a patient in need thereof, preferable a kidney or liver transplant pa-tient The dosage form releases the active substance over an extended period of time It also provides improved pharmacokinetic parameters due to an extended and constant in vivo release including substantial decreased peak concentrations, despite increased bioavailability, substantial extended times for maximal concentration, and higher minimal concentrations when compared with conventional immediate release dosage forms and a recent modified release tacrolimus dosage form

Selon l'invention, une forme de dosage orale à libération prolongée comprend comme substance active le tacrolimus ou un analogue pharmaceutiquement actif de celui-ci pour un traitement immunosuppresseur une fois par jour d'un patient nécessitant celui-ci, de préférence un patient ayant subi une greffe du rein ou du foie. La forme de dosage libère la substance active pendant une période de temps prolongée. Elle produit également des paramètres pharmacocinétiques améliorés du fait d'une libération in vivo prolongée et constante comprenant des pics de concentration sensiblement diminués, malgré une biodisponibilité accrue, des temps sensiblement prolongés pour une concentration maximale, et des concentrations minimales plus élevées qu'avec des formes de dosage à libération immédiate classiques et une forme de dosage de tacrolimus à libération modifiée récente.

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