A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/135 (2006.01) A61K 47/40 (2006.01) A61P 25/24 (2006.01)
Patent
CA 2565159
The present invention provides aqueous oral formulations containing sertraline, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a sulfoalkyl ether cyclodextrin. The liquid formulations are pleasant tasting, convenient to use, and chemically and physically stable. The liquid formulations can be administered directly or diluted before administration. Unlike the commercially available ZOLOFTTM formulation, the liquid formulations herein do not precipitate upon dilution with water, fruit juices, sodas or other pharmaceutically acceptable oral liquid carriers. The sulfoalkyl ether cyclodextrin-containing formulation provides significant advantages over the marketed non-aqueous formulation and other cyclodextrin-containing formulations of sertraline. The formulation can be self-preserved against microbial growth. The SAE-CD-containing formulation of sertraline can be provided in liquid form or as a reconstitutable powder. Both ready-to-use and concentrated liquid formulations can be prepared. The formulation is available as a clear solution or a suspension.
La présente invention concerne des préparations orales aqueuses contenant de la sertraline, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de cette dernière, ainsi qu'une sulfoalkyléther cyclodextrine. Lesdites préparations liquides sont agréables au goût, pratiques à utiliser, ainsi que chimiquement et physiquement stables. Lesdites préparations liquides peuvent être administrées directement ou diluées avant administration. Contrairement à la préparation ZOLOFT<SP>TM</SP> disponible dans le commerce, les préparations liquides selon l'invention ne se précipitent pas lors de la dilution avec de l'eau, des jus de fruits, des boissons gazeuses ou autres supports liquides d'administration orale pharmaceutiquement acceptables. La préparation contenant de la sulfoalkyléther cyclodextrine présente des avantages significatifs sur la préparation non aqueuse commercialisée et sur les autres préparations de sertraline contenant de la cyclodextrine. La préparation peut présenter une conservation spontanée contre la croissance microbienne. La préparation de sertraline contenant de la SAE-CD peut se présenter sous forme liquide ou d'une poudre reconstituable. Des préparations liquides prêtes-à-l'emploi et concentrées peuvent être préparées. La préparation est disponible sous forme d'une solution claire ou d'une suspension.
Gayed Atef A.
Mosher Gerold L.
Wedel Rebecca L.
Cydex Inc.
Cydex Pharmaceuticals Inc.
Goudreau Gage Dubuc
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2037965