A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2584957
There is provided a method for preparing an orally disintegrating tablet (ODT) composition comprising microparticles of one or more taste-masked active pharmaceutical ingredient(s), rapidly-dispersing microgranules, and other optional, pharmaceutically acceptable excipients wherein the ODT disintegrates on contact with saliva in the buccal cavity forming a smooth, easy-to-swallow suspension. Furthermore, the microparticles (crystals, granules, beads or pellets containing the active), coated with a taste-masking membrane comprising a water-insoluble polymer and one or more gastrosoluble inorganic or organic pore-formers (practically insoluble in water and saliva, but soluble in an acidic buffer), exhibit acceptable taste-masking when placed in the oral cavity and provide rapid, substantially-complete release of the dose on entry into the stomach.
L'invention concerne un procédé permettant de préparer une composition de comprimé se désintégrant lorsqu'il est administré par voie orale (ODT), cette composition comprenant des microparticules d'au moins un ingrédient actif au niveau pharmaceutique et à saveur masquée, des microgranules à dispersion rapide, et d'autres excipients facultatifs acceptables au niveau pharmaceutique, l'ODT se désintégrant lorsqu'il entre en contact avec la salive dans la cavité buccale formant une suspension lisse, facile à avaler. En outre, les microparticules (cristaux, granules, billes ou pastilles contenant l'ingrédient actif), recouvertes d'une membrane à saveur masquée comprenant un polymère insoluble dans l'eau et au moins une substance porogène inorganique ou organique gastrosoluble (soit insoluble dans l'eau et la salive, mais soluble dans une solution acidique tamponnée), possèdent une saveur masquée acceptable lorsqu'elle sont placée dans la cavité buccale et permettent une libération rapide, sensiblement complète, de la dose à l'arrivée dans l'estomac.
Lai Jin-Wang
Qian Ken Kangyi
Venkatesh Gopi M.
Eurand Incorporated
Eurand Pharmaceuticals Limited
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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