Tearaway sheath assembly with split hemostasis valve

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 25/00 (2006.01) A61M 25/06 (2006.01) A61M 39/06 (2006.01)

Patent

CA 2697774

A tearaway sheath assembly (100) having a splittable sheath tube (102) a splittable hub (110), a split valve (150, 250) and a split cap (180). The valve (150, 250) has a slit (158, 258) at least partially across the transverse distal section (154) such that transverse distal section may be displaced laterally during insertion through the slit (158, 258), of a dilator (200) or a catheter. The valve (150, 250) is formed in two separate halves (152A, 152B; 252) that are fused or adhered to each other to form a sealed weak bond (154) that is easily broken during splitting of the sheath; each valve half is mechanically affixed in a proximal valve-receiving recess (130) of the hub such as by anchor posts (136) extending through apertures (166A, 166B) in ears (164A, 164B) of each valve half. A two-part cap (180) is affixed to the hub proximal end (120) and traps the valve between itself and the hub. Pairs of opposed gaps (184, 122) of the cap (180) and the hub (110) are aligned with lines of weakness or seams (106) of the sheath tube (102) and the weak bond (154) of the valve, facilitating splitting of the assembly (100) when desired by the practitioner to peel it away from the inserted catheter.

L'invention porte sur un ensemble de gaine déchirable (100) comportant un tube de gaine fractionnable (102) comportant une embase fractionnable (110), une valve fractionnée (150, 250) et un capuchon fractionné (180). La valve (150, 250) comporte une fente (158, 258) au moins partiellement à travers la section distale transversale (154), de telle sorte que la section distale transversale peut être déplacée latéralement pendant l'introduction à travers la fente (158, 258), d'un dilatateur (200) ou d'un cathéter. La valve (150, 250) est formée en deux moitiés distinctes (152A, 152B ; 252) qui sont fusionnées ou collées l'une à l'autre pour former une liaison fragile hermétique (154) qui est rompue facilement pendant le fractionnement de la gaine ; chaque demi-valve est fixée mécaniquement dans un évidement proximal de réception de valve (130) de l'embase, par exemple par des pieds d'ancrage (136) s'étendant à travers des ouvertures (166A, 166B) réalisées dans des oreilles (164A, 164B) de chaque demi-valve. Un capuchon en deux parties (180) est fixé à l'extrémité proximale de l'embase (120) et piège la valve entre lui-même et l'embase. Des paires d'espaces opposés (184, 122) du capuchon (180) et de l'embase (110) sont alignées avec des lignes de fragilité ou de cordons de jointures (106) du tube de gaine (102) et avec la liaison fragile (154) de la valve, facilitant un fractionnement de l'ensemble (100) lorsque le praticien le souhaite pour le retirer par pelage du cathéter inséré.

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