Test device and method of assaying for fructoasmines

G - Physics – 01 – N

Patent

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150/2

G01N 33/52 (2006.01) G01N 33/66 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01)

Patent

CA 2024206

A new and improved test device and method of determining the presence and concentration of fructosamines in a test sample. The test device includes a test pad comprising a carrier matrix incorporating an indicator reagent composition capable of interacting with fructosamines to produce a detectable or measurable response. The carrier matrix of the device includes a bibulous matrix, such as filter paper, or a nonbibulous matrix, such as a polymeric film. In addition, a new and improved indicator reagent composition comprising a dye, such as tetrazolium violet; a suitable buffer; and an accelerator compound is incorporated into the carrier matrix to provide a test pad demonstrating sufficient color resolution and having sufficient sensitivity to fructosamines in a test sample. Therefore, a fast, more accurate and trustworthy fructosamine assay of a liquid test samples, such as whole blood or serum, is achieved. The improved method of determining the presence or concentration of fructosamines in a liquid test sample is especially useful in the diagnosis and treatment of diabetes mellitus.

Nouveau dispositif et nouvelle méthode améliorés pour déceler la présence et déterminer la concentration de la fructosamine dans un échantillon. Le dispositif d'essai comprend une bande d'essai composée d'une matrice porteuse incorporant une composition réactive indicatrice capable d'entrer en interaction avec les fructosamines pour produire une réponse détectable ou mesurable. La matrice porteuse comprend aussi une matrice absorbante, comme un papier filtre, ou une matrice non absorbante, comme une pellicule de polymère. L'invention comporte en outre une nouvelle composition réactrice indicatrice améliorée comprenant un colorant, comme du violet de tétrazolium; une bande appropriée; et un composé accélérateur est incorporé dans la matrice porteuse pour fournir une bande d'essai présentant une résolution de couleur suffisante et une sensibilité suffisante aux fructosamines présents dans l'échantillon. On obtient ainsi une épreuve de dosage rapide, exacte et fiable de la fructosamine dans des échantillons liquides, comme du sang total ou du sérum. La méthode améliorée de détection ou de dosage des fructosamines dans un échantillon liquide est particulièrement utile pour le diagnostic et le traitement du diabète.

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