A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 9/54 (2006.01) A61K 45/08 (2006.01)
Patent
CA 2398035
A pharmaceutical dosage form such as a capsule capable of delivering therapeutic agents into the body in a time--controlled or position-controlled pulsatile release fashion, is composed of a multitude of multicoated particulates (beads, pellets, granules, etc.) made of one or more populations of beads. Each of these beads except an immediate release bead has at least two coated membrane barriers. One of the membrane barriers is composed of an enteric polymer while the second membrane barrier is composed of a mixture of water insoluble polymer and an enteric polymer. The composition and the thickness of the polymeric membrane barriers determine the lag time and duration of drug release from each of the bead populations. Optionally, an organic acid containing intermediate membrane may be applied for further modifying the lag time and/or the duration of drug release. The pulsatile delivery may comprise one or more pulses to provide a plasma concentration-time profile for a therapeutic agent, predicted based on both its pharmaco-kinetic and pharmaco-dynamic considerations and in vitro/in vivo correlations.
L'invention concerne une forme posologique pharmaceutique, telle qu'une capsule capable d'administrer des agents thérapeutiques dans le corps de façon pulsée et temporisée, composée de plusieurs particules recouvertes de plusieurs couches (billes, pellets, granules, etc.) constituées d'une ou plusieurs populations de billes. Chacune de ces billes excepté une bille à libération immédiate comporte au moins deux barrières de membrane revêtue. Une de ces barrières de membrane est composée d'un polymère entérique alors que la deuxième est composée d'un mélange de polymère insoluble dans l'eau et de polymère entérique. La composition et l'épaisseur des barrières de membrane revêtue détermine le temps de latence et la durée de libération du médicament de chacune des populations de billes. Un acide organique contenant une membrane intermédiaire peut éventuellement être appliquée afin de modifier ultérieurement le temps de latence et/ou la durée de libération du médicament. L'administration pulsée peut comprendre une ou plusieurs impulsions afin de fournir un profile de temps de concentration de plasma pour un agent thérapeutique, et est prédite sur la base à la fois des considérations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques et des corrélations in vitro/in vivo de celle-ci.
Percel Phillip J.
Venkatesh Gopi M.
Vishnupad Krishna
Eurand Incorporated
Eurand Pharmaceuticals Ltd.
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1384626