Timed pulse release composition

A - Human Necessities – 61 – K

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A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/36 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/155 (2006.01) A61K 31/64 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01)

Patent

CA 2443632

The present invention provides a timed pulse release composition comprising: a. a core composition comprising a therapeutically active agent, a swelling agent, and optionally water soluble compound(s) for inducing osmosis, and b. a coat composition comprising one or more film forming polymers, wherein upon imbibing fluid form the surrounding the core swells, and the coat ruptures to release in a pulse, the therapeutically active agent in a reliable manner at about a predetermined time.

La présente invention concerne une composition à libération par impulsion réglée dans le temps comprenant: (a) une composition centrale constituée d'un agent thérapeutiquement actif, d'un agent de gonflage et éventuellement d'un ou de composés solubles dans l'eau destinés à induire une osmose et (b), une composition de revêtement comprenant un ou plusieurs polymères formant un film. Lorsqu'on imbibe cette composition de revêtement d'un fluide à partir de ses régions environnantes le noyau gonfle et le revêtement casse pour libérer dans une impulsion l'agent thérapeutiquement actif et ce, de manière fiable à un moment prédéterminé. Cette fiabilité de rupture du revêtement s'illustre par la rupture de 36 cachets sur 36 aux environs du moment prédéterminé lors d'un test dans lequel ces cachets ont été soumis à des tests de dissolution USP utilisant un milieu aqueux à 37.plusmnØ5oC, dans un appareil USP de type I ou de type II à un nombre de tours minute sélectionné entre environ 50 tours minutes et environ 100 tours minutes.

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Profile ID: LFCA-PAI-O-1874026

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