Topical aerosol foams

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/12 (2006.01) A61K 31/00 (2006.01) A61P 17/00 (2006.01) A61P 23/00 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01) A61P 31/00 (2006.01)

Patent

CA 2528818

A stable topical aerosol foam is provided. The foam-forming formulation includes a HFA propellant and an active agent in an emulsion. The emulsion has an oil phase and an aqueous, i.e. water-containing, phase. The active agent may be present in either phase or dispersed in the emulsion. The oil phase may consist at least in part of the HFA propellant. Either or both of the oil phase and the aqueous phase may contain one or more surfactants, emulsifiers, emulsion stabilizers, buffers, and other excipients. In an alternative embodiment, the aqueous phase contains a water-soluble active agent, for example, a local anesthetic, and the oil phase contains a water-insoluble second active agent. The foam is stable on the skin, for example for at least 10 minutes at body temperature, and will disappear into the skin upon rubbing or after prolonged standing. The formulation has the advantage of an inert non- flammable hydrofluorocarbon propellant without requiring the use of additional co-solvents or co-propellants. The composition is administered to the skin or mucous membranes.

L'invention concerne une mousse aérosol topique stable. La formulation de formation de mousse comporte un propulseur HFA et un agent actif dans une émulsion. Cette dernière présente une phase huileuse et une phase aqueuse, c'est-à-dire qui contient de l'eau. L'agent actif peut être présent dans les deux phases ou dispersé dans l'émulsion. La phase huileuse peut être constituée au moins partiellement du propulseur HFA. L'une ou l'autre, ou les deux phases huileuse et aqueuse, peut contenir un ou plusieurs tensioactifs, émulsifiants, stabilisateurs d'émulsion, tampons, et d'autres excipients. Dans un autre mode de réalisation, la phase aqueuse contient un agent actif soluble dans l'eau, par exemple un anesthésique local, et la phase huileuse un second agent actif insoluble dans l'eau. La mousse est stable sur la peau, par exemple pendant au moins dix minutes à la température corporelle, et disparaîtra dans la peau par friction ou après une exposition prolongée. La formulation présente l'avantage d'un propulseur hydrofluorocarboné ininflammable inerte, sans nécessiter l'utilisation de co-solvants ou de co-propulseurs additionnels. La composition est administrée sur la peau ou sur des muqueuses.

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