Topical pharmaceutical foam composition

Details Topical pharmaceutical foam composition Topical pharmaceutical foam composition

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/12 (2006.01) A61K 31/17 (2006.01) A61K 31/19 (2006.01)

Patent

CA 2626208

A stable topical alcohol-free aerosol foam containing one or more keratolytic agents is provided. The foam-forming formulation is an emulsion which contains an HFA propellant and one or more keratolytic agents. The emulsion has an oil phase and an aqueous, i.e. water-containing, phase. The active agent(s) may be present in either phase of the emulsion or dispersed in the emulsion. The oil phase may consist at least in part of the HFA propellant. Either or both of the oil phase and the aqueous phase may contain one or more surfactants, emulsifiers, emulsion stabilizers, buffers, and/or other excipients. The foam is stable on the skin, for example, for at least 5 minutes at body temperature, preferably at least 20 minutes at body temperature, and disappears into the skin upon rubbing or after prolonged standing. In one embodiment, the formulation contains an HFA propellant which does not contain additional co- solvents or co-propellants. The formulations demonstrate reduced intensity of the odor and/or color associated with the keratolytic agent(s) as compared to conventional formulations containing keratolytic agents.

L'invention concerne une mousse aérosol sans alcool, topique, stable contenant au moins un agent kératolytique. La préparation de formation de mousse constitue une émulsion qui renferme un agent propulseur de chlorofluorocarbones et au moins un agent kératolytique. Ladite émulsion présente une phase huileuse et une phase aqueuse, à savoir, contenant de l'eau. Les agents actifs peuvent être soit présents dans la phase de l'émulsion, soit dispersés dans ladite émulsion. Ladite phase huileuse peut se composer au moins partiellement de l'agent propulseur de chlorofluorocarbones. La phase huileuse ou la phase aqueuse peut renfermer un ou plusieurs agents de surface, émulsifiants, agents stabilisants d'émulsion, tampons et/ou d'autres excipients. Ladite mousse est stable sur la peau, par exemple, pendant au moins cinq minutes à température corporelle, de préférence, au moins vingt minutes à température corporelle et elle disparaît dans la peau après friction ou application prolongée. Dans un mode de réalisation, la préparation renferme un agent propulseur de chlorofluorocarbones qui ne contient pas de co-solvants ou de co-agents propulseurs supplémentaires. Ces préparations présentent une intensité réduite des odeurs et/ou des liées aux agents kératolytiques en comparaison avec des préparations traditionnelles renfermant des agents kératolytiques.

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