A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 49/22 (2006.01)
Patent
CA 2569134
Clinical studies have been conducted and specific dosage formulations developed using polymeric microparticles having incorporated therein perfluorocarbon gases that provide significantly enhanced images of long duration. The dosage formulation includes microparticles formed of a biocompatible polymer, preferably including a lipid incorporated therein, and containing a perfluorocarbon that is a gas at body temperature. The microparticles are provided to a patient in an amount effective to enhance ultrasound imaging in the ventricular chambers for more than 5 minutes or in the mycocardium for more than a minute, in a dose ranging from 0.025 to 8.0 mg microparticles/kg body weight. Preferably the dose ranges from 0.05 to 4.0 mg microparticles/kg body weight. The dosage formulation typically is provided in a vial. A typical formulation is in the form of a dry powder that is reconstituted with sterile water prior to use by adding the water to the vial or syringe of the dry powder and shaking to yield an isosmotic or isotonic suspension of microparticles.
Des études cliniques ont été effectuées et on a développé des formulations à dosage spécifique faisant appel à des microparticules polymères présentant des gaz d'hydrocarbures perfluorés intégrés à ces particules, pour fournir des images considérablement améliorées de longue durée. La formulation de dosage de l'invention comprend des microparticules constituées d'un polymère biocompatible, de préférence un lipide incorporé dans ces particules, et contenant un hydrocarbure perfluoré qui est un gaz à température corporelle. Les microparticules de l'invention sont injectées à un patient, dans une quantité efficace pour améliorer l'imagerie ultrasonore dans les chambres ventriculaires, pendant plus de 5 minutes, ou dans le myocarde, pendant plus d'une minute, dans une dose comprise entre 0,025 et 8,0 mg microparticules/kg de poids corporel. De préférence, la dose est comprise entre 0,05 et 4,0 mg microparticules/kg de poids corporel. La formulation de dosage est typiquement conditionnée dans un flacon. Une formulation typique se présente sous la forme d'une poudre sèche qui est reconstituée avec de l'eau stérile avant son utilisation, par l'ajout d'eau dans le flacon ou dans la seringue de poudre sèche, et par l'agitation de ce mélange pour obtenir une suspension isosmotique ou isotonique de microparticules.
Bernstein Howard
Chickering Donald E. III
Straub Julie
Walovitch Richard
Acusphere Inc.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
LandOfFree
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