A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/565 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01) A61P 15/00 (2006.01) A61P 15/18 (2006.01)
Patent
CA 2623024
The invention relates to the use of estradiol valerate or estradiol combined with 17a- cyanomethyl-17-~-hydroxyestra-4,9-diene-3on (dienogest) for producing a multi-phase combination preparation for the oral therapy of the dysfunctional uterine bleeding in the form of oral contraceptives. Said combination of estradiol valerate or estradiol with dienogest comprises a first phase consisting of 2 daily dose units of estradiol valerate at 3 mg or estradiol of less than 3mg, a second phase consisting of 2 groups of daily dose units, whereby the first group contains 5 daily dose units of a combination of 2 mg estradiol valerate or estradiol of less than 2mg and 2 mg of dienogest and the second group contains 17 daily dose units consisting of a combination of 2 mg of estradiol valerate or estradiol of less than 2mg and 3 mg dienogest, a third phase consisting of 2 daily dose units having 1 mg estradiol valerate or estradiol of less than 2mg and an additional phase consisting of 2 daily dose units on a pharmaceutically harmless placebo. All of the daily dose units of the multi-phase combination and the pharmaceutically harmless placebo correspond to 28 days. The duration of application comprises at least one menstruation cycle and is dependent on individual wishes of the woman with respect to contraception.
La présente invention concerne l'utilisation de valérate d'estradiol ou d'estradiol combiné à de la 17a- cyanométhyl-17-ß-hydroxyestra-4,9-diène-3one (diénogest) pour produire une préparation combinée à plusieurs phases permettant de traiter par voie orale la ménométrorragie et se présentant sous forme unitaire avec un contraceptif oral. La combinaison de valérate d'estradiol ou d'estradiol et de diénogest comprend une première phase constituée de 2 unités de dose quotidienne de valérate d'estradiol à 3 mg ou d'estradiol à moins de 3 mg, une deuxième phase constituée de 2 groupes d'unités de dose quotidienne, le premier groupe contenant 5 unités de dose quotidienne d'une combinaison de 2 mg de valérate d'estradiol ou de moins de 2 mg d'estradiol et de 2 mg de diénogest et le second groupe contenant 17 unités de dose quotidienne d'une combinaison de 2 mg de valérate d'estradiol ou de moins de 2 mg d'estradiol et de 3 mg de diénogest, une troisième phase constituée de 2 unités de dose quotidienne avec 1 mg de valérate d'estradiol ou moins de 1 mg d'estradiol, ainsi qu'une autre phase constituée de 2 unités de dose quotidienne sur un placebo pharmaceutiquement inoffensif. Toutes les unités de dose quotidienne de la combinaison à plusieurs phases et du placebo pharmaceutiquement inoffensif correspondent à 28 jours. La durée d'utilisation comprend au moins un cycle de prise et dépend du souhait personnel d'une femme concernant la contraception.
Boudes Pol
Endrikat Jan
Secci Angelo
Zeun Susan
Zimmermann Holger
Bayer Pharma Aktiengesellschaft
Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft
Marks & Clerk
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1590568