Vaccine formulations comprising an oil-in-water emulsion

Details Vaccine formulations comprising an oil-in-water emulsion Vaccine formulations comprising an oil-in-water emulsion

A - Human Necessities

61

K

A61K 39/39 (2006.01) A61K 39/02 (2006.01) A61K 39/102 (2006.01) A61K 39/12 (2006.01)

Patent

CA 2533581

The present invention provides for an oil-in-water (O/W) emulsion, with increased stability in the presence of bacterial or viral suspensions, especially those concentrated and non-purified or weakly purified. The emulsion of the present invention can act as vehicle for the delivery of a pharmaceutical composition comprising at least one immunogen and, in particular, an immunogen selected from the group comprising an inactivated pathogen, an attenuated pathogen, a subunit, a recombinant expression vector, and a plasmid or combinations thereof. In one embodiment, the present invention provides for an injectable oil-in-water (O/W) emulsion comprising: (1) an aqueous solution containing an immunogen, said immunogen selected from the group comprising an inactivated Mycoplasma hyopneumoniae bacterium, an inactivated d porcine circovirus type 2 (PCV-2) virus or combinations thereof; (2) a mineral oil; (3) a non-ionic lipophilic surfactant; and (4) a non-ionic hydrophilic surfactant having a low HLB value which comprises ethoxylated fatty acid diesters of sorbitan (generally having HLB value between 11 and 13); (5) a non-ionic hydrophilic surfactant having a high HLB value between 13 and 40.

L'invention concerne une nouvelle émulsion huile dans l'eau (O/W) présentant une stabilité améliorée en présence de suspensions bactériennes ou virales, en particulier des suspensions concentrées et non purifiées ou faiblement purifiées. L'émulsion de l'invention peut agir en tant que vecteur pour administrer une composition pharmaceutique comprenant au moins un immunogène et, en particulier un immunogène sélectionné dans le groupe comprenant un pathogène inactivé, un pathogène atténué, une sous-unité, un vecteur d'expression recombinant, et un plasmide ou des combinaisons de ceux-ci. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'invention concerne une émulsion huile dans l'eau (O/W) injectable comprenant: (1) une solution aqueuse contenant un immunogène, ledit immunogène étant sélectionné dans le groupe comprenant une bactérie de <i>mycoplasma hyopneumoniae </i>inactivée, un circovirus porcin d inactivé de type 2 (PCV-2) ou des combinaisons de ceux-ci; (2) une huile minérale; (3) un surfactant lipophile non ionique; et (4) un surfactant hydrophile non ionique présentant une faible valeur HLB comprenant des diesters d'acide gras éthoxylés de sorbitane (en général présentant une valeur HLB comprise entre 11 et 13).

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