Zero-order prolonged release coaxial implants

Details Zero-order prolonged release coaxial implants Zero-order prolonged release coaxial implants

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/00 (2006.01) A61K 31/337 (2006.01) A61K 31/352 (2006.01) A61K 31/439 (2006.01) A61K 31/4468 (2006.01) A61K 31/4535 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01) A61K 31/727 (2006.01) A61K 38/17 (2006.01) A61K 38/21 (2006.01) A61L 27/14 (2006.01) A61L 27/34 (2006.01) A61L 27/54 (2006.01) A61L 27/58 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01)

Patent

CA 2451187

A coaxial implant has been developed using entirely biodegradable polymeric materials. As referred to herein, a coaxial implant is a device having a core containing drug, surrounded by a semi-permeable membrane that controls the rate of release from the core. The device is formed by extrusion, using a pre- milling and extruding step to maximize uniformity of drug dispersion within the polymeric material. In one embodiment, the polymer is processed to yield a semi-crystalline polymer, rather than an amorphous polymer. The core containing the drug and the polymer membrane(s) can be the same or different polymer. The polymer can be the same or different composition (i.e., both polycaprolactone, or both poly(lactide-co-glycolide) of different monomer ratios, or polycaprolactone outside of a core of poly(lactide)), of the same or different molecular weights, and of the same or different chemical structure (i.e., crystalline, semi-crystalline or amorphous). The core acts as a reservoir of drug, which partitions from the core polymer to form a saturated solution of at least 10% drug at the polymer membrane.

On a développé un implant coaxial en utilisant des matières polymères entièrement biodégradables. Comme c'est défini dans l'invention, un implant coaxial est un dispositif comprenant un noyau qui contient un médicament et est entouré d'une membrane semi-perméable qui régule le taux de libération depuis le noyau. Le dispositif est formé par extrusion; il est préalablement soumis à la concentration préliminaire et à l'extrusion, ce qui permet de porter au maximum l'uniformité de la dispersion du médicament à l'intérieur de la matière polymère. Dans un mode de réalisation, le polymère est traité de manière à former un polymère semi-cristallin plutôt qu'un polymère amorphe. Le noyau contenant le médicament et la ou les membrane(s) polymères peut être constitué d'un polymère identique ou différent. Le polymère peut avoir une composition identique ou différente (à savoir être les deux polycaprolactone ou poly(lactide-co-glycolide) à taux de monomères différents ou polycaprolactone hors noyau poly(lactide)), avoir des masses moléculaires identiques ou différentes et une structure chimique identique ou différente (à savoir cristalline, semi-cristalline ou amorphe). Le noyau fonctionne comme un réservoir pour médicament, séparé du polymère noyau de manière à former une solution saturée d'au moins 10 % sur la membrane polymère.

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