Steerable catheter and methods of making the same

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 25/16 (2006.01) A61M 25/092 (2006.01)

Patent

CA 2531414

The present invention is a method of manufacturing a flexible tubular body for catheter, sheath or similar medical device. The method comprises pre-extruding an inner layer of the body from a thermoplastic polymer and then pulling the inner layer over a mandrel and tightening the layer down. If wire lumens were not integrally formed in the inner layer when pre-extruded, then two polymer spaghetti tubes, each with wire lumens, are laid 180 degrees apart axially along the outer surface of the inner layer. Deflection wires are then fed into the wire lumens. A cylindrical wire braid is woven or pulled over the inner layer (and the spaghetti tubes, as the case may be) and tightened down. The aforementioned components are then encased in an outer polymer layer. A heat-shrinkable tube is then placed over the outer layer. A pressurized fluid is injected into each wire lumen to maintain the internal diameter of each wire lumen at a diameter that is greater than the diameter of the deflection wire received in each wire lumen. Heat is then applied to the body and heat-shrinkable tube to cause the layers to laminate together. Once the newly laminated body has sufficiently cooled, the heat- shrinkable tube is removed from the body.

Méthode de fabrication d'un corps tubulaire souple pour un cathéter, une gaine ou un dispositif médical similaire. La méthode comprend la préextrusion d'une couche interne du corps à partir d'un polymère thermoplastique, le glissement de la couche interne sur un mandrin et le serrage de la couche. Si des lumières de fil ne se forment intégralement dans la couche interne pendant la préextrusion, alors deux tubes de polymère en spaghetti, ayant chacun des lumières de fil, sont déposés à 180 degrés d'écart le long de la surface externe de la couche interne. Des fils déflecteurs sont ensuite insérés dans les lumières de fil. Un treillis cylindrique est tissé ou glissé sur la couche interne (et sur les tubes en spaghetti, le cas échéant) puis resserré. Les composants susmentionnés sont ensuite encapsulés dans une couche externe en polymère. Un tube thermorétrécissable est ensuite placé sur la couche externe. Un fluide sous pression est injecté dans chaque lumière de fil pour maintenir l'intérieur de chaque lumière de fil à un diamètre supérieur au diamètre du fil déflecteur inséré dans chaque lumière. Le corps et le tube thermorétrécissable sont ensuite chauffés pour provoquer la soudure des couches. Une fois le corps stratifié suffisamment refroidi, le tube thermorétrécissable est retiré du corps.

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