A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 51/10 (2006.01)
Patent
CA 2614181
The invention provides method for therapeutic protein drug development that incorporates therapeutic and/or formulation and/or manufacturing considerations in the early screening process. The approach involves screening a plurality of different variants of a domain that have been determined to have the desired therapeutic property to identify one or more variants that have desired therapeutic and/or formulation characteristics, and constructing the full multidomain proteins using the identified domain variants. The present invention also provides a method for determining the shelf life of multidomain proteins in formulations. The method comprises determining a thermal denaturation and/or renaturation curve of a domain of the protein whose unfolding leads to aggregation of the protein in a solution. The method evaluates the shelf life of the multidomain protein based on the denaturation/renaturation curve. The invention also provides methods for engineering multidomain proteins to improve their therapeutic and/or formulation characteristics.
L'invention concerne un procédé permettant de développer un médicament à base de protéine thérapeutique qui prend en compte des considérations thérapeutiques et/ou de formulation et/ou de production dans un processus de criblage précoce. Cette approche implique le criblage d'une pluralité de variantes de domaine différentes qui ont été déterminées afin de présenter la propriété thérapeutique désirée pour identifier une ou plusieurs variantes possédant des caractéristiques thérapeutiques et/ou de formulation désirées; et la construction de protéines multidomaines complètes à l'aide desdites variantes de domaine identifiées. L'invention concerne également un procédé permettant de déterminer la durée de conservation des protéines multidomaines dans des formulations. Ledit procédé consiste à déterminer une courbe de dénaturation et/ou renaturation thermique d'un domaine de la protéine dont un dépliement mène à l'agrégation de la protéine dans une solution. Ce procédé permet d'évaluer la durée de conservation de la protéine multidomaine en fonction de la courbe de dénaturation/renaturation. L'invention concerne également des procédés permettant de mettre au point des protéines multidomaines afin d'améliorer leurs caractéristiques thérapeutiques et/ou formulation.
Allan Christian
Dall'acqua William
Swers Jeffrey
Wu Herren
Medimmune Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1439936