Osmotic devices having vapor-permeable coatings

Details Osmotic devices having vapor-permeable coatings Osmotic devices having vapor-permeable coatings

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/52 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01)

Patent

CA 2167395

An osmotic device that, following the imbibement of water vapor, provides for the controlled release of a beneficial agent to an aqueous environment. The device comprises a hydrophilic formulation including a beneficial agent, and if needed, an osmagent, surrounded by a wall. The wall is formed at least in part of a semipermeable hydrophobic membrane having an average pore size between about 0.1 µm and 30 µm. The pores are substantially filled with a gas phase. The hydrophobic membrane is permeable to water in the vapor phase and the hydrophobic membrane is impermeable to an aqueous medium at a pressure less than about 100 Pa. The beneficial agent is released, for example, by osmotic pumping or osmotic bursting upon imbibement of sufficient water vapor into the device core. These devices minimize imcompatibilities between the beneficial agent and ions (such as hydrogen or hydroxyl) or other dissolved or suspended materials in the aqueous medium, since contact between the beneficial agent and the aqueous medium does not occur until after the beneficial agent is released. This results from the semipermeable membrane's selective permeability for water vapor. In addition, the high water fluxes attendant with these vapor-permeable membranes facilitate the delivery of beneficial agents having low solubilities and the delivery of high dosages of beneficial agents.

Dispositif osmotique qui, après avoir été imbibé de vapeur d'eau, assure la libération contrôlée d'un agent salutaire dans un milieu aqueux. Ce dispositif comprend une formulation hydrophile qui contient un agent salutaire et, au besoin, un agent osmotique, et qui est entourée d'une paroi. Celle-ci est au moins partiellement constituée d'une membrane hydrophobe semi-perméable dont les pores ont une dimension moyenne variant entre 0,1 mum et 30 mum environ. Les pores sont remplis en majeure partie d'une phase gazeuse. La membrane hydrophobe est perméable à l'eau en phase vapeur et imperméable à un milieu aqueux lorsque la pression est inférieure à environ 100 Pa. L'agent salutaire peut par exemple être libéré par pompage ou projection osmotique une fois que le coeur du dispositif a été imbibé d'une quantité suffisante de vapeur d'eau. Ces dispositifs réduisent au minimum les incompatibilités entre l'agent salutaire et des ions (par exemple hydrogène ou hydroxyle) ou d'autres matières dissoutes ou en suspension dans le milieu aqueux, étant donné que l'agent salutaire n'entre pas en contact avec le milieu aqueux tant qu'il n'a pas été libéré. Cet avantage est dû au fait que la membrane a une perméabilité sélective vis-à-vis de la vapeur d'eau. En outre, les importants flux d'eau qui entourent ces membranes perméables à la vapeur facilitent l'apport d'agents favorables faiblement solubles et permettent d'administrer de fortes doses d'agents.

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