Adjuvanting meningococcal factor h binding protein

Details Adjuvanting meningococcal factor h binding protein Adjuvanting meningococcal factor h binding protein

A - Human Necessities

61

K

A61K 39/095 (2006.01)

Patent

CA 2756522

Factor H binding protein (fHBP) has been proposed for use in immunising against serogroup B meningococcus ('MenB'). This antigen can be efficiently adsorbed to an aluminium hydroxyphosphate adjuvant by (i) ensuring that adsorption takes place at a pH which is equal to or below the adjuvant's point of zero charge (PZC), and/or (ii) selecting a fHBP and adjuvant with an isoelectric point/PZC within the range of 5.0 to 7, and/or (iii) selecting a fHBP with an isoelectric point above the adjuvant's PZC and using a buffer to bring the pH to within 1.2 pH units of the PZC. The adsorption is particularly useful for compositions which include multiple fHBP variants, and also in situations where an aluminium hydroxide adjuvant should be avoided. Buffered pharmaceutical compositions can include at least two different meningococcal fHBP antigens, both of which are at least 85% adsorbed to aluminium hydroxyphosphate adjuvant.

Cette invention concerne une protéine de liaison du facteur H (fHBP) utilisée pour immuniser contre le méningocoque du sérogroupe B (MenB). Cet antigène peut être adsorbé avec efficacité par un adjuvant d'hydroxyphosphate d'aluminium (i) en s'assurant que l'adsorption a lieu à un pH inférieur ou égal au point de charge nulle (PCN) de l'adjuvant, et/ou (ii) en sélectionnant fHBP et l'adjuvant avec un point isoélectrique/PCN compris entre 5,0 et 7, et/ou (iii) en sélectionnant fHBP avec un point isoélectrique supérieur au PCN de l'adjuvant et en utilisant un tampon pour amener le pH à une valeur de 1,2 unités de pH du PCN. L'adsorption est particulièrement utile pour les compositions contenant plusieurs variants du fHBP, et également dans des situations où un adjuvant d'hydroxyde d'aluminium doit être évité. Les compositions pharmaceutiques tampons peuvent comprendre au moins deux différents antigènes méningococciques fHBP, tous deux étant adsorbés au moins à 85 % par l'adjuvant d'hydroxyphosphate d'aluminium.

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