Assay device with a barrier for regulating reagent application

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 30/16 (2006.01) B01L 3/00 (2006.01) C12M 1/40 (2006.01) G01N 30/62 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01) G01N 30/02 (2006.01) G01N 30/90 (2006.01) G01N 37/00 (2006.01)

Patent

CA 2175689

An assay device for detection and/or determination of an analyte in a test sample uses a barrier containing an aperture to control the application of reagents to the device for greater reproducibility of results. In its simplest form, the device comprises: (1) a chromatographic medium (12) having a first end (14), a second end (16), and first and second surfaces (18 and 20), and having a specific binding partner for the analyte immobilized thereto in a detection zone; (2) at least one absorber (26) in operable contact with at least one of the first (14) and second ends (16); and (3) a substantially fluid- impermeable barrier (30) adjacent to the first surface of the chromatographic medium, the barrier (30) having at least one aperture (32) therethrough for application of liquid to the chromatographic medium (12), the barrier (30) at least partially blocking application of liquid to the chromatographic medium (12). The device can be adapted for sandwich or competitive assays and can be used to perform amplified assays, such as those using silver amplification or enzyme amplification. Various arrangements of components within the device are possible, and elements such as filters can be accommodated.

L'invention concerne un dispositif de dosage permettant de détecter et/ou déterminer une analyte dans un échantillon d'essai. Ce dispositif comporte une barrière dans laquelle une ouverture est prévue pour contrôler l'application des réactifs au dispositif, et assurer une meilleure reproductibilité des résultats. Dans sa forme la plus simple, ce dispositif comprend: (1) un milieu de chromatographie (12) présentant un première extrémité (14), une deuxième extrémité (16) et des première et deuxième surfaces (18 et 20) et comportant un réactif associé spécifique pour la fixation de l'analyte immobilisé sur ce dernier dans une zone de détection; (2) au moins un absorbeur (26) en contact opérationnel avec au moins une des première (14) et deuxième extrémités (16); et (3) une barrière sensiblement imperméable aux fluides (30) adjacente à la première surface du milieu de chromatographie. Au moins une ouverture (32) est ménagée dans la barrière pour permettre l'application du liquide au milieu de chromatographie (12) et elle bloque au moins partiellement l'application du liquide au milieu de chromatographie. Ce dispositif peut être adapté pour des essais en sandwich ou par compétition tels que ceux utilisant l'amplification à l'argent ou l'amplification enzymatique. Les éléments du dispositif peuvent être disposés de différentes manières, et il est possible de prévoir des éléments tels que des filtres.

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