Rapidly disintegrating films for delivery of pharmaceutical...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/70 (2006.01) A61K 8/02 (2006.01) A61K 31/138 (2006.01) A61K 31/4748 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)

Patent

CA 2543324

The invention provides disintegratable films containing a mixture of high molecular weight and low molecular weight water soluble components; and a pharmaceutically or cosmetically active ingredient. Optionally, the films contain a starch component, a glucose component, a filler, a plasticizer and/or humectant. The films are preferably in the form of a mucoadhesive monolayer having a thickness sufficient to rapidly disintegrate in the oral environment and release the active ingredient without undue discomfort to the oral mucosa. The monolayer can be cut to any desired size or shape to provide conveniently useable unit dosage forms for administration to oral or other mucosal surfaces for human pharmaceutical, cosmetic, or veterinary applications. The invention further provides methods of administering the film compositions by placing the composition into, for example, the oral cavity for a sufficient period of time to permit the film to disintegrate and release the active ingredient.

L'invention concerne des pellicules désintégrables contenant un mélange de composants solubles dans l'eau de poids moléculaire élevé et de faible poids moléculaire ; ainsi qu'un ingrédient de qualité pharmaceutique ou cosmétique. Ces pellicules peuvent éventuellement contenir un composant amylacé, un composant glucosé, une charge, un plastifiant et/ou un humectant. Les pellicules de l'invention se présentent de préférence sous forme d'une monocouche mucoadhésive d'épaisseur suffisante pour rapidement se désintégrer dans l'environnement buccal et libérer l'ingrédient actif sans gêner la muqueuse buccale. Cette monocouche peut être découpée pour avoir n'importe quelle taille ou forme et fournir une forme posologique unitaire facile à utiliser pouvant être administrée par voir orale ou par d'autres muqueuses dans des applications pharmaceutiques humaines, cosmétiques ou vétérinaires. L'invention concerne également des méthodes d'administration de compositions en pellicules, consistant à placer la composition à l'intérieur de la cavité buccale, par exemple, pendant un laps de temps suffisant pour permettre à la pellicule de se désintégrer et de libérer l'ingrédient actif.

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