Abuse resistant drug formulation

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)

Patent

CA 2663172

A pharmaceutical composition may include a granulate which may include at least one active pharmaceutical ingredient susceptible to abuse by an individual mixed with at least two materials, a first material that is substantially water insoluble and at least partially alcohol soluble and a second material that is substantially alcohol insoluble and at least partially water soluble, wherein the active pharmaceutical ingredient and the two materials are granulated in the presence of water and alcohol. The composition may also include a coating on the granulate exhibiting crush resistance which may have a material that is deposited on the granulate using an alcohol based solvent. The composition further comprises a second particle comprising a fat/wax. The present invention also includes a coated granulate, various dosage forms of the composition, as well as methods of production and tableting.

La présente invention concerne une composition pharmaceutique qui comprend un granulé pouvant renfermer au moins un ingrédient pharmaceutique actif risquant d'être utilisé de manière abusive par un sujet, ledit ingrédient étant mélangé à au moins deux matières. La première matière est sensiblement non soluble dans l'eau et au moins partiellement soluble dans l'alcool, et la seconde matière est sensiblement insoluble dans l'alcool et au moins partiellement soluble dans l'eau. L'ingrédient pharmaceutique actif et les deux matériaux sont transformés en granulés en présence d'eau et d'alcool. La composition peut également posséder un enrobage déposé sur le granulé et présentant une résistance à l'écrasement, le revêtement pouvant renfermer une matière qui est déposée sur le granulé à l'aide un solvant à base d'alcool. La composition contient en outre une seconde particule renfermant une graisse/cire. L'invention a également trait à un granulé enrobé, à diverses formes posologiques de la composition selon l'invention, ainsi qu'à des procédés de production et de mise en comprimés associés.

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