A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/42 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 38/48 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01)
Patent
CA 2690773
Disclosed herein is a liquid pharmaceutical composition of botulinum toxin which is improved in stability. It com-prises botulinum toxin, polysorbate 20, and methionine and optionally isoleucine. Employing, instead of theanimal-derived protein albumin or gelatin, a combination of polysorbate 20 and methionine and optionally isoleucine as botulinum toxin stabilizers, the liquid pharmaceutical composition eliminates the risk of contaminating the body with serum- derived pathogens or microorganisms and can be administered safely to the body. Also, the composition is convenient for use as a direct injection for patients. Superior to conventional compositions employing either detergents or amino acids in terms of the storage stability of botulinum toxin at 25 ~ 370C as well as at refrigerated temperatures, the liquid pharmaceutical composition of the present invention is very useful for storing botulinum toxin under an emergency condition such as an environment without maintaining low temperature. The liquid pharmaceutical composition can be readily prepared because it employs a detergent and an amino acid(s) without a lyophilization process.
L'invention porte sur une composition pharmaceutique liquide de toxine botulinique qui présente une stabilité améliorée. Cette composition comprend une toxine botulinique, du polysorbate 20 et de la méthionine et, éventuellement, de l'isoleucine. En utilisant, à la place de la protéine albumine ou gélatine issue d'un animal, une combinaison de polysorbate 20 et de méthionine et, éventuellement, d'isoleucine, en tant que stabilisants de la toxine botulinique, la composition pharmaceutique liquide ne risque pas de contaminer le corps humain par des pathogènes ou des micro-organismes issus du sérum, et elle peut être administrée sans danger. En outre, la composition peut commodément être utilisée par injection directe à des patients. Supérieure aux compositions classiques employant soit des détergents, soit des acides aminés en termes de stabilité au stockage de la toxine botulinique à 25-37 °C ainsi qu'à des températures de réfrigération, la composition pharmaceutique liquide de la présente invention est très utile pour stocker la toxine botulinique dans une situation exceptionnelle, telle qu'un environnement sans possibilité de maintien d'une basse température. La composition pharmaceutique liquide peut être facilement préparée en raison du fait qu'elle utilise un détergent et un ou plusieurs acides aminés sans traitement de lyophilisation.
Jung Hyun Ho
Kim Hack Woo
Rhee Chang Hoon
Woo Hee Dong
Yang Gi Hyeok
Brouillette & Associes/partners
Medy-Tox Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1528047