Size self-limiting compositions and test devices for...

C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q

Patent

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C12Q 1/00 (2006.01) C12Q 1/26 (2006.01) C12Q 1/28 (2006.01) C12Q 1/32 (2006.01) C12Q 1/54 (2006.01)

Patent

CA 2590944

A test strip or electrochemical sensor for measuring the amount of an analyte in a biological fluid, e.g. the glucose content of whole blood, includes a size self-limiting reagent formulation employing an enzyme system for reaction with the analyte, the reactive system mixed into a water-soluble swellable polymer matrix containing small water-insoluble particles having a nominal size of about 0.05 to 20 ~m, preferably about 1 to 10 ~m. The weight ratio of the water-insoluble particles to the water-soluble swellable polymer matrix is about 1/2 to 2/1. The reagent formulation is deposited onto a non-porous substrate to form a thin layer about 6-16 ~m thick, providing a rapid and stable response to application of a sample, while being insensitive to the amount of the sample.

L'invention concerne une bandelette réactive ou un capteur électrochimique servant à mesurer la quantité d'un analyte dans un liquide biologique, p. ex. la teneur en glucose d'un échantillon de sang entier, qui contient une formulation de réactif autolimitative en terme de dimension utilisant un système enzymatique pour la réaction avec l'analyte, le système réactif mélangé à une matrice polymère dilatable soluble dans l'eau contenant de petites particules insolubles dans l'eau présentant une dimension nominale d'environ 0,05 à 20 ?m, de préférence d'environ 1 à 10 ?m. Le rapport pondéral des particules insolubles dans l'eau sur la matrice polymère dilatable soluble dans l'eau est d'environ 1/2 à 2/1. La formulation de réactif est déposée sur un substrat non poreux pour former une couche mince d'environ 6 à 16 ?m d'épaisseur, fournissant une réponse rapide et stable à l'application d'un échantillon, tout en étant insensible à la quantité de cet échantillon.

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