Sustained-release opioid formulations and methods of use

Details Sustained-release opioid formulations and methods of use Sustained-release opioid formulations and methods of use

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)

Patent

CA 2498798

The invention combines two different subunits with different release profiles in novel sustained-release oral dosage forms. In particular, the oral dosage forms include a subunit that comprises an opioid analgesic and a sustained- release material, wherein the dissolution rate in-vitro of the subunit, when measured by the standard USP Drug Release test of U.S. Pharmacopeia XXVI (2003) <724>, is less than about 10% within about 6 hours and at least about 60% within about 24 hours; less than about 10% within about 8 hours and at least about 60% within about 24 hours; less than about 10% within about 10 hours and at least about 60% within about 24 hours; or less than about 10% within about 12 hours and at least about 60% within about 24 hours; the dosage form providing a duration of therapeutic effect of about 24 hours.

Selon la présente invention, deux sous-unités différentes sont combinées avec différents profils de libération dans des formes dosifiées orales à libération soutenue. Notamment, les formes dosifiées orales renferment une sous-unité qui contient un analgésique opioïde et une matière à libération soutenue. Le taux de dissolution in vitro de la sous-unité, lorsqu'il est mesuré par le test de libération de médicament normalisé de l'USP de (2003) <724> de la Pharmacopée des Etats-unis XXVI, est inférieur à environ 10 % en l'espace d'environ 6 heures et d'au moins environ 60 % en l'espace d'environ 24 heures, inférieur à environ 10 % en l'espace d'environ 8 heures et d'au moins 60 % en l'espace d'environ 24 heures, inférieur à environ 10 % en l'espace d'environ 10 heures et d'au moins environ 60 % en l'espace d'environ 24 heures ou inférieur à environ 10 % en l'espace d'environ 12 heures et d'au moins environ 60 % en l'espace d'environ 24 heures, la forme dosifiée produisant une durée de l'effet thérapeutique d'environ 24 heures.

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