Artificial test soil

C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q

Patent

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Details

C12Q 1/22 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) A61L 2/28 (2006.01) C12Q 1/18 (2006.01) C12Q 1/44 (2006.01) A61B 19/00 (2006.01) G01N 33/96 (2006.01)

Patent

CA 2339274

An artificial test soil (ATS) for "simulated-use" testing and cleaning validation studies of medical devices (including narrow lumened flexible endoscopes and other difficult to clean medical devices) is described. In addition, a cleaning validation test kit is described for users of medical devices to determine if adequate cleaning/rinsing has been performed on the medical device. The ATS formulations are based on the "worst-case" types and amounts of physiological soil components present in material recovered from patient-used flexible narrow-lumened endoscopes used for colonoscopy, bronchoscopy and duodenoscopy, but is applicable to a wide range of medical devices that might encounter similar types of soil.

L'invention concerne une salissure d'essai artificielle (ATS) destinée à des essais de simulation et à des études de validation du nettoyage de dispositifs médicaux (dont des endoscopes souples à lumière étroite et d'autres dispositifs médicaux difficiles à nettoyer). L'invention concerne également une trousse d'essai de validation du nettoyage permettant aux utilisateurs de dispositifs médicaux de déterminer si lesdits dispositifs ont été convenablement nettoyés et rincés. Les formulations de la salissure d'essai artificielle sont constituées à partir de l'approche de la pire éventualité et de quantités de composants physiologiques salissants récupérés sur des endoscopes souples à lumière étroite ayant été utilisés sur des patients pour une côlonoscopie, une bronchoscopie ou une duodénoscopie. Ces formulations conviennent également à un grand nombre de dispositifs médicaux susceptibles d'être salis par des composants du même type.

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