A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/57 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01)
Patent
CA 2186739
This invention describes a pharmaceutical combination preparation with two hormone components that are manufactured physically separately in a packaging unit and that are intended for time-sequential oral administration, which in each case consist of a number of daily dosage units that are placed physically separately and are individually removable in the packaging unit, whereby as a hormonal active ingredient a first hormone component contains in combination an estrogen preparation and in at least a dosage that is sufficient to inhibit ovulation a gestagen preparation, and as a hormonal active ingredient the second hormone component contains only an estrogen preparation, whereby the first hormone component comprises 23 or 24 daily units and the second hormone component comprises 4 to 10 daily units, and the total number of hormone daily units is equal to the total number of days of the desired cycle, but at-least 28 days in length. This combination preparation, which is used for female birth control, allows for an estrogen content that is as low as possible in each individual dosage unit and also has a low total hormone content per administration cycle, with high contraceptive reliability, low incidence of follicular development, and satisfactory cycle control, with reliable avoidance of intracyclic menstrual bleeding as well as of undesirable side- effects.
Une préparation pharmaceutique combinée comprend deux composantes hormonales à administration orale séquentielle constituées d'un nombre d'unités journalières de dosage conditionnées séparément dans une unité d'emballage dont elles peuvent être retirées une à une. Une première composante hormonale contient comme substance active hormonale une dose d'oestrogène associée à une dose de gestagène au moins suffisante pour inhiber l'ovulation et la deuxième composante hormonale contient comme substance active hormonale uniquement une préparation d'oestrogène. La première composante hormonale comprend 23 ou 24 unités journalières et la deuxième composante hormonale comprend 4 ou 10 unités journalières, le nombre total d'unités journalières d'hormones étant égal au nombre total de jours du cycle voulu, mais au moins à 28 jours. Cette préparation de contraception féminine permet de réduire à un niveau aussi faible que possible la teneur en oestrogène dans chaque unité individuelle de dosage et présente une faible teneur totale en hormones par cycle d'administration, tout en assurant un effet contraceptif très fiable, une incidence réduite de développement de follicules, un contrôle irréprochable du cycle et une prévention fiable des microrragies et d'autres effets secondaires indésirables.
Dusterberg Bernd
Lachnit Ursula
Spona Jurgen
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Schering Aktiengesellschaft
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1638285