A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/04 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)
Patent
CA 2620594
A pharmaceutical composition or method has been keenly demanded which enables the pharmacological effect of a pharmaceutical preparation to be developed rapidly without the need of upsizing of the pharmaceutical preparation or without the deterioration in quality which may be caused by the interaction between a pharmacologically active ingredient and a disintegrating agent contained in the pharmaceutical preparation. Particularly, it is strongly demanded in a pharmaceutical preparation comprising an analgesic agent, a quick-acting hypoglycemic agent or the like which is required to exert its pharmacological effect rapidly after administration, a pharmaceutical preparation containing an pharmacologically active ingredient in a high content, a pharmaceutical preparation containing two or more kinds of pharmacologically active ingredients, and the like. The object is to improve the disintegradability of a pharmaceutical composition without the need of upsizing of the pharmaceutical preparation or without the deterioration in quality which may be caused by the interaction between a pharmacologically active ingredient and a disintegrating agent contained in the pharmaceutical composition. Thus, disclosed is a method for preparation of a pharmaceutical composition having a short disintegration time, comprising the step of adding at least one disintegrating agent and at least one water-soluble salt which shows a pH value ranging from 3 to 9 when prepared in the form of an aqueous 2.5% solution to a pharmaceutical composition comprising a pharmaceutically active ingredient. Also disclosed is a premix composition in which a disintegrating agent and a water-soluble inorganic salt which shows a pH value ranging from 3 to 9 when prepared in the form of an aqueous 2.5% solution are mixed previously.
La présente invention se rapporte à une composition pharmaceutique ou à un procédé instamment demandés permettant à l~effet pharmacologique d~une préparation pharmaceutique de se développer rapidement sans impliquer une augmentation de la taille de la préparation pharmaceutique ou une détérioration de la qualité qui peut être provoquée par l~interaction entre un ingrédient pharmacologiquement actif et un agent désintégrant contenu dans la préparation pharmaceutique. En particulier, cette invention est fortement requise dans une préparation pharmaceutique comprenant un agent analgésique, un agent hypoglycémique à action rapide ou similaire nécessaire pour exercer son effet pharmacologique rapidement après l~administration, une préparation pharmaceutique contenant un ingrédient pharmacologiquement actif dans une haute teneur, une préparation pharmaceutique contenant deux ou plusieurs types d~ingrédients pharmacologiquement actifs, et similaires. L~objet de la présente invention consiste à améliorer la capacité de désintégration d~une composition pharmaceutique sans impliquer une augmentation de la taille de la préparation pharmaceutique ou une détérioration de la qualité qui peut être provoquée par l~interaction entre un ingrédient pharmacologiquement actif et un agent désintégrant contenu dans la composition pharmaceutique. Ainsi, le procédé présenté permet la préparation d~une composition pharmaceutique ayant une courte durée de désintégration, comprenant l~étape consistant à ajouter au moins un agent désintégrant et au moins un sel hydrosoluble qui présente une valeur de pH entre 3 et 9 lorsqu~il est préparé sous la forme d~une solution aqueuse à 2,5% dans une composition pharmaceutique comprenant un ingrédient pharmaceutiquement actif. La présente invention se rapporte également à une composition de pré-mélange dans laquelle un agent désintégrant et un sel inorganique hydrosoluble qui présente une valeur de pH entre 3 et 9 lorsqu~il est préparé sous la forme d~une solution aqueuse à 2,5% sont mélangés au préalable.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Eisai R&d Management Co. Ltd.
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1651394