Apparatus and method for determining effects of a substance...

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

G01N 33/50 (2006.01) A01N 1/02 (2006.01)

Patent

CA 2554872

An organ perfusion apparatus and method monitor, sustain and/or restore viability of organs and preserve organs for storage and/or transport. Other apparatus include an organ transporter, an organ cassette and an organ diagnostic device. The method includes perfusing the organ at hypothermic and/or normothermic temperatures, preferably after hypothermic organ flushing for organ transport and/or storage. The method can be practiced with prior or subsequent static or perfusion hypothermic exposure of the organ. Organ viability is restored by restoring high energy nucleotide (e.g., ATP) levels by perfusing the organ with a medical fluid, such as an oxygenated cross- linked hemoglobin-based bicarbonate medical fluid, at normothermic temperatures. During the period in which the organ is preserved and/or maintained, various drug research and development may be performed on and/or with the organ. The organ may be perfused with a fluid containing a substance such as a test substance to obtain data regarding the organ, the substance and an interaction of the substance and the organ. The data may then be used to ultimately provide information regarding the drugs efficacy in support of regulatory filings for new drugs.

L'invention porte: sur un appareil de perfusion et le dispositif de suivi associé permettant d'assurer la conservation et/ou la restauration de la viabilité d'organes et de préserver les organes pendant leur stockage et/ou leur transport, et sur des appareils connexes comprenant un transporteur d'organes, une cassette pour organes, et un dispositif de diagnostic des organes; et sur un procédé consistant en vue du transport et/ou du stockage de l'organe à le perfuser à des températures hypothermiques et/ou normothermiques, de préférence après un bain hypothermique. Le procédé peut se pratiquer avant ou après exposition hypothermique statique ou par perfusion de l'organe. La restauration de la viabilité qui consiste à rétablir un niveau élevé de nucléotides (par exemple ATP) se fait par perfusion à températures normothermiques d'un liquide médical tel qu'un bicarbonate réticulé à base d'hémoglobine oxygéné.Pendant la période durant laquelle l'organe est préservé et/ou maintenu, diverses recherches-développements de médicament peuvent être effectués sur et/ou avec l'organe. Cet organe peut être perfusé avec un liquide contenant une substance telle qu'une substance test de façon à obtenir des données relatives à l'organe, la substance et une interaction de cette substance et de l'organe. Les données peuvent ensuite être utilisées de façon à fournir au final des informations relatives à l'efficacité des médicaments en support des classements réglementaires destinés à de nouveaux médicaments.

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