Nasal drug delivery composition containing nicotine

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 47/48 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/465 (2006.01)

Patent

CA 2163089

The present invention provides a nasal drug delivery composition comprising nicotine or a pharmacologically-acceptable salt or derivative thereof wherein the composition is adapted to delivery a pulse of nicotine for rapid absorption and a controlled release of nicotine for subsequent sustained absorption. The controlled release phase can be achieved by providing an ion-exchange material which will form a complex with the nicotine. The ion-exchange material may be a polymeric material such as a polysaccharide, or may be in the form of bioadhesive ion-exchange microspheres. The pulse release can be achieved by overloading the ion-exchange material with nicotine so that the composition contains some excess nicotine forimmediate release and absorption. Alternatively, some nicotine may be associatedwith a non ion-exchange material which will release the nicotine immediately on contact with the nasal mucosa, for example non-ion-exchange bioadhesive microspheres.

La présente invention concerne une composition conçue pour l'administration par voie nasale d'un médicament et comprenant de la nicotine ou un sel pharmacologiquement acceptable ou un dérivé de celui-ci. La composition est adapée pour administrer en une impulsion la nicotine en vue d'obtenir une absorption rapide et une libération régulée de la nicotine en vue d'une absorption prolongée. On peut obtenir une phase de libération régulée grâce à une matière d'échange d'ions qui forme un complexe avec la nicotine. La matière d'échange d'ions peut être une matière polymère tel qu'un polysaccharide, ou peut se présenter sous la forme de microsphères échangeuses d'ions bioadhésives. On peut obtenir une libération par impulsion en surchargeant la matière d'échange d'ions de nicotine, de sorte que la composition contienne un excédent de nicotine destinée à une libération et une absorption immédiates. Dans une autre variante, une certaine quantité de nicotine peut être associée à une matière non échangeuse d'ions qui libère la nicotine immédiatement au contact de la muqueuse nasale, par exemple des microsphères bioadhésives non échangeuses d'ions.

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