A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01)
Patent
CA 2343760
A pharmaceutical composition in the form of tablets or capsules provides a combination of temporal and spatial control of drug delivery to a patient for effective therapeutic results. The pharmaceutical composition comprises a drug, a gas generating component, a swelling agent, a viscolyzing agent, and optionally a gel forming polymer. The swelling agent belongs to a class of compounds known as superdisintegrants (e.g., cross-linked polyvinylpyrrolidone or sodium carboxymethylcellulose). The viscolyzing agent initially and the gel forming polymer thereafter form a hydrated gel matrix which entraps the gas, causing the tablet or capsule to float so that it is retained in the stomach or upper part of the small intestine (spatial control). At the same time, the hydrated gel matrix creates a tortuous diffusion path for the drug, resulting in sustained release of the drug (temporal control). A preferred once daily ciprofloxacin formulation comprises 69.9 % ciprofloxacin base, 0.34 % sodium alginate, 1.03 % xanthan gum, 13.7 % sodium bicarbonate, 12.1 % cross-linked polyvinylpyrrolidone, and optionally other pharmaceutical excipients, the formulation being in the form of a coated or uncoated tablet or capsule.
L'invention concerne une composition pharmaceutique se présentant sous la forme de comprimés ou de capsules, cette composition fournissant à un patient un apport médicamenteux régulé dans l'espace et dans le temps, ce qui permet d'obtenir des résultats thérapeutiques efficaces. Cette composition pharmaceutique renferme un médicament, un constituant générant un gaz, un agent de gonflement, un agent de viscosité, et éventuellement un polymère gélifiant. L'agent de gonflement appartient à une classe de composés connus sous le nom de superdésintégrants (par exemple la polyvidone réticulée ou la carboxyméthylcellulose de sodium). L'agent de viscosité, initialement, et le polymère gélifiant ensuite, forment une matrice de gel hydratée destinée à piéger le gaz, ce qui fait flotter le comprimé ou la capsule de sorte que ce comprimé ou cette capsule est retenu(e) dans l'estomac ou dans la partie supérieure de l'intestin grêle (régulation spatiale). Dans le même temps, ladite matrice de gel hydratée crée une voie de diffusion tortueuse pour le médicament, ce qui entraîne une libération prolongée de ce dernier (régulation temporelle). Une formulation de ciprofloxacine, destinée à être utilisée de préférence quotidiennement, renferme 69,9 % d'une base de ciprofloxacine, 0,34 % d'algine, 1,03 % de gomme xanthane, 13,7 % de bicarbonate de sodium, 12,1 % de polyvidone réticulée, et éventuellement d'autres excipients pharmaceutiques, cette formulation se présentant par ailleurs sous la forme d'un comprimé ou d'une capsule enrobé(e) ou non.
Sen Himadri
Staniforth John N.
Talwar Naresh
Deeth Williams Wall Llp
Ranbaxy Laboratories Limited
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1762015