Methods and systems for managing informed consent processes

Details Methods and systems for managing informed consent processes Methods and systems for managing informed consent processes

G - Physics

06

F

G06F 19/00 (2006.01)

Patent

CA 2443996

System (10) represents a single integrated system that may be operated by a trusted third party. Database (14) allows a person to store their medical and biological data, and a grant of consent (22). The grant of consent indicates the types of activities and uses to which the person has agreed, and includes an indication as to whether the person is willing to be re-contacted (18). The re-contacting process (18) may result in a change of consent type. The system further includes a query mechanism (12) that allows a user, such as a medical researcher, to identify individual with a specific medical or other condition of interest. In certain embodiments, the system provides training materials to be viewed by prospective participants.

L'invention concerne des systèmes et de procédés mettant de mettre en oeuvre un processus dynamique afin d'obtenir et de gérer une documentation de consentement éclairé. En général, ce processus dynamique de consentement éclairé (DICP) utilise une organisation intermédiaire, par exemple un intermédiaire de confiance qui a) fournit des formulaires de consentement éclairé (ICF) générés dynamiquement pour un essai spécifié ou une procédure médicale, et basés sur un état particulier d'exigences fédérales, le cas échéant; et b) archive des copies de formulaires de consentement éclairé signés. Dans certains modes de réalisation préférés, une procédure permet de fournir des matériaux de formation tels que des présentations audio ou vidéo que les participants potentiels doivent voir. Dans d'autres modes de réalisation préférés, le procédé consiste à contacter des sujets ayant signé des formulaires de consentement éclairé dans l'éventualité où il y aurait un changement de circonstances, le sujet pouvant juger s'il doit continuer à donner son consentement ou s'il doit fournir un type de consentement particulier pour participer à un événement ou à un essai particulier.

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