G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/551 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01)
Patent
CA 2532726
The invention relates to an in vitro method of evaluating the immunological activity of a vaccine preparation in the form of a mixture of a molecular antigen and a carrier, wherein the mixture comprises a liquid phase and a solid phase, to which at least a part of the antigen is attached, the method comprising the steps of i) subjecting the vaccine to one or more measurements selected from the group consisting of: 1) the immunological activity of the mixture, 2) the immunological activity of antigen in the liquid phase, 3) the immunological activity of antigen in the solid phase, 4) the immunological activity of antigen in the liquid phase upon a treatment of the mixture to displace the antigen from the solid phase, and 5) the immunoligical activity of antigen in the solid phase upon a treatment of the mixture to displace the antigen from the solid phase, wherein the immunological activity measurement is selected from the group consisting of antibody binding capacity using an immunoassay employing an antigen-specific antibody bound to an antibody solid phase, b) ability to activate effector cells and c) potential for inducing anaphylaxis; and ii) using the measurement results.
L'invention concerne un procédé <i>in vitro</i> d'évaluation de l'activité immunologique d'une préparation de vaccin se présentant sous la forme d'un mélange constitué d'un antigène moléculaire et d'un véhicule, ce mélange présentant une phase liquide et une phase solide auxquelles est fixée, respectivement, au moins une partie de l'antigène. Ce procédé comprend les étapes suivantes: i) soumission du vaccin A au moins une mesure sélectionnée dans le groupe suivant: 1) mesure de l'activité immunologique du mélange; 2) mesure de l'activité immunologique de l'antigène se trouvant dans la phase liquide; 3) mesure de l'activité immunologique de l'antigène se trouvant dans la phase solide; 4) mesure de l'activité immunologique de l'antigène se trouvant dans la phase liquide après traitement du mélange effectué pour déplacer l'antigène A partir de la phase solide; et 5) mesure de l'activité immunologique de l'antigène dans la phase solide après traitement du mélange effectué pour déplacer l'antigène A partir de la phase solide (les mesures d'activité immunologique sont sélectionnées dans le groupe suivant: a) mesure de la capacité de fixation A un anticorps effectuée selon un essai immunologique faisant appel A un anticorps spécifique A l'antigène fixé A une phase solide d'anticorps; b) mesure de l'aptitude A activer des cellules effectrices; et c) mesure du potentiel d'induction de l'anaphylaxie; et ii) utilisation des résultats des mesures.
Ipsen Hans-Henrik
Jacobi Henrik Hugo
Lund Gitte
Wuertzen Peter Adler
Alk Abello A/s
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1791752