Sustained release drug delivery system

Details Sustained release drug delivery system Sustained release drug delivery system

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/26 (2006.01) A61K 31/522 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61P 31/00 (2006.01) A61P 31/12 (2006.01)

Patent

CA 2739246

The invention discloses a controlled release dosage form comprising a therapeutically effective amount of a pharmaceutically active agent, illustrated by Acyclovir, that would release in about 12 hours not more than about 90% of the said active agent in a simulated gastric juice in a first order rate of release in a USP type 1 dissolution test, and not containing a solubilizer or a swelling enhancer or both, comprising (a) a tablet made from polymer matrix of at least two biocompatible polymers, illustrated by Carbopol 974P and polyethylene oxide, the said pharmaceutically active agent and pharmaceutically permitted excipients; the said tablet capable of rapid swelling without disintegration in the said simulated gastric juice to a size that shall result in its gastric retention in the stomach and start controlled release of the said active agent by starting controlled erosion as well as diffusion immediately after coming into contact with the said gastric juice, or (b) microspheres of ungrafted chitosan or a chitosan derivative illustrated by thiolated chitosan and trimethyl chitosan, or Carbopol incorporating the said active agent, wherein the said pharmaceutically active agent is not a polymeric molecule and after administration in stomach, the said microspheres adhare to the gastric mucosa for a long time releasing the active agent in a controlled way.

L'invention concerne une forme posologique à libération contrôlée comprenant une quantité thérapeutiquement efficace d'un agent pharmaceutiquement actif, représenté par l'acyclovir, libérant en 12 heures approximativement pas plus de 90 % approximativement dudit agent actif dans un suc gastrique simulé à une vitesse de libération de premier ordre au cours d'un essai de dissolution USP de type 1, et ne contenant pas de solubilisant et/ou pas d'activateur de gonflement, cette forme posologique comprenant (a) un comprimé constitué d'une matrice polymère comprenant au moins deux polymères biocompatibles, représentés par le carbopol 974P et le polyéthylène oxyde, dudit agent pharmaceutiquement actif et d'excipients pharmaceutiquement autorisés; ledit comprimé pouvant gonfler rapidement sans se désintégrer dans ledit suc gastrique simulé, jusqu'à une taille entraînant sa rétention gastrique dans l'estomac et démarrant une libération contrôlée de l'agent actif par démarrage d'une érosion contrôlée et d'une diffusion immédiatement après entrée en contact avec ledit suc gastrique, ou (b) des microsphères de chitosane non greffé ou d'un dérivé de chitosane représentés par le chitosane thiolé et le chitosane de triméthyle, ou de carbopol contenant ledit agent actif, ledit agent pharmaceutiquement actif n'étant pas une molécule polymère et, après administration dans l'estomac, lesdites microsphères adhérant à la muqueuse gastrique pendant une longue période et libérant l'agent actif de manière contrôlée.

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