Cell therapy formulation method and composition

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 35/14 (2006.01) A61K 9/10 (2006.01) C12N 5/02 (2006.01)

Patent

CA 2530514

Ex-vivo prepared T-cells are harvested from cell culture conditions and formulated in medium suitable for infusion. The formulation is made by labeling the cells with one or more agents which have reactivity for T-cell surface moieties capable of delivery activation signals upon cross-linking and mixing the labeled cells with biodegradable nanospheres or microspheres coated with a material capable of cross-linking the agents attached to the T-cell surface moieties. Alternatively, the formulation may be made by mixing a population of T-cells with biodegradable nanospheres or microspheres coated with a first material and one or more second materials. The first material binds the second material and the second material has reactivity for surface moieties on the T-cells and the interaction of the second materials with the T- cells causes the activation of the T-cells. In either method, the mixture of T- cells and biodegradable spheres are suspended in a medium suitable for infusion, and the mixture is packaged in a container.

Selon l'invention, des lymphocytes T préparés ex vivo sont obtenus à partir de conditions de culture cellulaire et formulés dans un milieu approprié pour une perfusion. Cette formulation est obtenue par marquage des cellules avec un ou plusieurs agents présentant une réactivité vis-à-vis de fragments de surface de lymphocytes T pouvant fournir des signaux d'activation après réticulation et mélange des cellules marquées avec des nanosphères ou microsphères biodégradables revêtues d'une matière pouvant réticuler les agents fixés aux fragments de surface des lymphocytes T. En variante, cette formulation peut être obtenue par mélange d'une population de lymphocytes T avec des nanosphères ou microsphères biodégradables revêtues d'une première matière et d'au moins une deuxième matière. La première matière fixe la deuxième matière qui présente une réactivité vis-à-vis des fragments de surface sur les lymphocytes T, l'interaction des deuxièmes matières avec les lymphocytes T provoquant l'activation de ces derniers. Selon un autre procédé, le mélange de lymphocytes T et les sphères biodégradables sont en suspension dans un milieu approprié pour une perfusion, et le mélange est emballé dans un contenant.

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