Novel dosage formulation

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/44 (2006.01) A61K 31/4427 (2006.01) A61K 31/455 (2006.01)

Patent

CA 2623237

The invention relates to a process for preparing a pharmaceutical tablet composition, wherein the active pharmaceutical ingredient of formula (I) wherein the definitions are described in claim 1 or pharmaceutically acceptable acid addition salts thereof and a water soluble poloxamer are together processed by hot melt extrusion before mixing with the other ingredients, and wherein the tablet composition may thereafter be coated with a composition comprising an immediate release film coating system and purified water. The invention related also to pharmaceutical compositions, prepared by such method.

La présente invention concerne un procédé d'élaboration d'une préparation pour comprimés pharmaceutiques, où le principe actif pharmaceutique de formule (I) dont les définitions sont décrites dans la revendication 1, ou les sels d'addition acide de qualité pharmaceutique dudit principe actif, et un poloxamère hydrosoluble sont transformés ensemble par extrusion en fusion avant mélange avec les autres ingrédients, et où la préparation pour comprimés peut ensuite être enrobée par une préparation comprenant un système de couche de revêtement pour libération immédiate et de l'eau purifiée. La présente invention concerne également des préparations pharmaceutiques élaborées suivant une telle méthode.

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