Oral extended release formulation of gepirone

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/506 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01)

Patent

CA 2436692

This invention makes a pharmaceutical formulation for oral administration with extended release properties available comprising an amount of gepirone hydrochloride, an amount of a cellulosic polymer matrix and an amount of microcrystalline cellulose characterised in that the amount the pharmaceutically acceptable cellulosic polymer matrix is from 70 to 85 wt%, the amount of carbohydrate binder is from 7 to 10 wt% and the amount of gepirone hydrochloride is from 13 to 21 wt%. The formulation is useful for a treatment for depression or a related central nervous system disorder with gepirone administered in a once-a-day oral formulation for extended release of gepirone.

La présente invention concerne une préparation pharmaceutique destinée à être administrée par voie orale, présentant des propriétés de libération prolongée et renfermant une dose d'hydrochlorure de gépirone, une dose d'une matrice polymère cellulosique et une dose de cellulose microcristalline. Cette préparation est caractérisée par le fait que la dose pharmaceutiquement acceptable de la matrice polymère cellulosique représente 70 à 85 % en masse, la dose de liant d'hydrate de carbone représente 7 à 10 % en masse et la dose d'hydrochlorure de gépirone représente 13 à 21 % en masse. Cette préparation est utile pour le traitement de la dépression ou d'un trouble du système nerveux central associé, la préparation à base de gépirone étant administrée sous forme de dose quotidienne unique pour une libération prolongée de gépirone.

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