A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/135 (2006.01) A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)
Patent
CA 2647982
It is intended to provide a long-acting solid pharmaceutical preparation which has an immediate release part and a sustained release part containing tramadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, is fast-acting and stably has an excellent release property showing little pH dependency in the initial elution. The invention relates to a long-acting solid pharmaceutical preparation characterized by having an immediate release part and a sustained release part, containing tramadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient in both parts and containing partially pregelatinized starch and an excipient as additives in the immediate release part. The preparation of the invention is a long-acting preparation in which an effective blood concentration is reached rapidly after taking it for rapid pain-relief and a drug action can be sustained for a long time thereafter and is practical as a preparation showing a stable, pH-independent and rapid initial elution behavior and, further, having a sufficient hardness enough to meet the need for avoidance of detrition, cracking, chipping, etc. during tablet coating.
La présente invention concerne une préparation pharmaceutique solide à action prolongée comprenant une partie à libération immédiate et une partie à libération prolongée. Ladite préparation contient du tramadol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, possède une action rapide et présente de manière stable d'excellentes caractéristiques de libération, ainsi qu'une faible dépendance vis-à-vis du pH à l'élution initiale. La présente invention concerne une préparation pharmaceutique solide à action prolongée caractérisée en ce qu'elle comprend une partie à libération immédiate et une partie à libération prolongée, en ce qu'elle contient dans les deux parties du tramadol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci en tant que principe actif et en ce que la partie à libération immédiate contient de l'amidon partiellement prégélatinisé et un excipient comme additifs. La préparation selon l'invention est une préparation à action prolongée caractérisée par l'obtention rapide d'une concentration sanguine efficace après sa prise en vue d'un soulagement rapide de la douleur, ainsi que par le maintien prolongé de l'action médicamenteuse après la prise. La préparation est pratique car elle présente un comportement d'élution initiale stable, indépendant du pH et rapide et possède en outre une dureté suffisante pour répondre au besoin d'éviter toute détrition, tout fissurage, toute écaille, etc. lors de l'enrobage du comprimé.
Ishitsubo Naoki
Mccarthy Tetrault Llp
Nippon Zoki Pharmaceutical Co. Ltd.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1948884